Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD-vasta-aine My Duc -sairaalan terveydenhuoltotyöntekijöissä

lauantai 20. elokuuta 2022 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

SARS-CoV-2 RBD-vasta-aineen arviointi rokotetuilla terveydenhuoltotyöntekijöillä My Duc -sairaalassa: poikkileikkaustutkimus

Arvioida immuunivastetta ChAdOx1 nCoV-19 -rokotteelle mittaamalla SARS-CoV-2-piikkiproteiinireseptorin sitomisdomeenin (RBD) vasta-aineiden tiitterit My Duc Hospital -sairaalan terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa ja tutkia mahdollisia yhteyksiä rokotteen suojaukseen infektioita vastaan tämä väestö. Tutkimuksen tiedot voivat antaa pohjaa ennustemallien kehittämiselle rokotuksen jälkeiselle suojalle Vietnamin väestölle sekä rokotusstrategioiden laatimiselle tautipesäkkeiden torjumiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä ilmaantui joulukuussa 2019 Wuhanista Kiinasta. Tämä pandemia levisi nopeasti moniin maihin ja siitä tuli maailmanlaajuinen terveyshaaste, jolla on syvällisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen sekä taloudelliseen ja sosiaaliseen elämään. 12.9.2021 Vietnamin terveysministeriön tilastorekisterin mukaan SARS-CoV-2-tartuntojen kokonaismäärä on 624 547 tapausta, joista kuolleiden määrä on jopa 15 660 tapausta.

Sosiaalisen etäisyyden, naamioinnin ja käsienpesun lisäksi rokotus on yksi tehokkaimmista tavoista ehkäistä COVID-19. Useimmat tällä hetkellä saatavilla olevat rokotteet tarjoavat vain yhden proteiini S:n esiasteen tai vektorin, anti-nukleokapsidi (anti-N) vasta-aineet eivät ole täysin kehittyneet ja vain anti-S-vasta-aineita voidaan havaita (jotka kohdistuvat piikkiproteiinin aladomeeneihin, S1 ja RBD). Toisaalta johtuen nukleokapsidin biologisesta roolista ja siitä, että se on suojattu vasta-aineilta virus- tai solukalvoilla, nukleokapsidiproteiinin (NP) vasta-aineet eivät todennäköisesti neutraloi suoraan SARS-CoV-2:ta. Edellä mainituista syistä anti-S- tai anti-RBD-vasta-aineiden seulontaa käytetään yleisesti humoraalisten immuunimarkkerien tutkimiseen Covid-infektion jälkeen tai rokotuksen jälkeen.

Rokotuksen yhteydessä vasta-aineiden säilymisen kestoa ei vielä tiedetä. Laajat kohorttitutkimukset osoittivat, että 90–99 % SARS-CoV-2-viruksella tartunnan saaneista henkilöistä kehitti havaittavia neutraloivia vasta-aineita 2–4 ​​viikon kuluessa tartunnasta, ja immuunivasteet pysyvät vahvoina ja suojaavat uudelleentartuntaa vastaan ​​vähintään 6–8 kuukautta myöhemmin. Vietnamissa tutkimukset vasta-ainetasoista SARS-CoV-2-altistuksen tai rokotuksen jälkeen saavat yhä enemmän huomiota. Mai et ai. suoritti tutkimuksen, jossa arvioitiin yhdentoista COVID-19-tartunnan saaneen henkilön vasta-ainetiitterien kinetiikkaa, ja selvisi, että RBD:hen kohdistuvien NAb:iden tiitterit laskivat 18-30 viikkoa tartunnan jälkeen. Chau ym. (2021) tutkivat rokotteen aiheuttamaa neutraloivien vasta-aineiden tuotantoa injektoimalla ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 -rokotteen (Oxford-AstraZeneca) 554 vietnamilaiselle terveydenhuollon työntekijälle. Tämä tutkimus osoitti, että neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus kasvoi jokaisen annoksen jälkeen. Kuitenkin kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen neutraloivien vasta-aineiden tasot laskivat merkittävästi, kun taas serokonversionopeus laski hieman 98,1 %:sta 94,7 %:iin 14. päivänä toisen annoksen jälkeen, mutta tässä tutkimuksessa ei raportoitu neutraloivien vasta-aineiden tasoja.

Jotkut tutkimukset osoittivat, että Covid-19-rokotteen teho saattaa heikentyä ajan myötä, kuten veren vasta-ainepitoisuuden lasku osoittaa, mikä ehdottaa ylimääräisen tehosteannoksen antamista suojan lisäämisen toivossa. Lisätietoa vasta-ainetiittereistä rokotuksen jälkeen tarvitaan kuitenkin edelleen, erityisesti Vietnamin väestön osalta. Siksi tämä tutkimus suoritetaan ChAdOx1 nCoV-19 -rokotteen synnyttämän immuunivasteen arvioimiseksi mittaamalla SARS-CoV-2-piikkiproteiinireseptorin sitomisdomeenin (RBD) vasta-aineiden tiitterit My Duc Hospitalin terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa ja mahdollisia rokotesuojan ja infektioiden yhteyksiä tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

645

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

My Duc -sairaalan terveydenhuollon työntekijät, jotka on rokotettu vähintään yhdellä ChAdOx1 nCoV-19 -annoksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Rokotus vähintään yhdellä ChAdOx1 nCoV-19 -annoksella
  • Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä diagnosoitu Covid-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko tutkimuksen jälkeen
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-vasta-ainepitoisuus raportoitiin näytteen analysoinnin jälkeen
Enintään 1 viikko tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 IgG II Quant

3
Tilaa