Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD-antikropp i My Duc Hospital Healthcare Workers

20 augusti 2022 uppdaterad av: Mỹ Đức Hospital

Utvärdering av SARS-CoV-2 RBD-antikropp hos vaccinerade vårdpersonal på My Duc Hospital: en tvärsnittsstudie

För att utvärdera immunsvaret mot ChAdOx1 nCoV-19-vaccinet genom att mäta antikroppstitrarna mot SARS-CoV-2 spikproteinreceptorbindningsdomänen (RBD) bland sjukvårdspersonal på My Duc Hospital och undersöka potentiella samband mellan vaccinskydd mot infektion i denna befolkning. Studiens data kan föreslå grunden för utvecklingen av prediktiva modeller för skydd efter vaccination i den vietnamesiska befolkningen samt för att etablera vaccinationsstrategier för att kontrollera sjukdomsutbrott i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Svårt akut respiratoriskt syndrom orsakat av coronavirus 2 (SARS-CoV-2) uppstod i december 2019 från Wuhan, Kina. Denna pandemi spred sig snabbt till många länder och blev en global hälsoutmaning med djupgående effekter på människors hälsa såväl som på det ekonomiska och sociala livet. Den 12 september 2021, enligt Vietnams hälsoministeriums statistikregister, är det totala antalet SARS-CoV-2-infektioner 624 547 fall, varav antalet dödsfall är upp till 15 660 fall.

Förutom social distansering, maskering och handtvätt är vaccin ett av de mest effektiva sätten att förebygga covid-19. De flesta av de vacciner som för närvarande är tillgängliga tillhandahåller endast en prekursor eller vektor för protein S, anti-nukleokapsid (anti-N) antikropparna är inte fullt utvecklade och endast anti-S antikroppar kunde detekteras (vilka riktar sig mot spike protein subdomäner, S1 och RBD). Å andra sidan, på grund av nukleokapsidens biologiska roll och det faktum att den är skyddad från antikroppar av virala eller cellulära membran, är det osannolikt att nukleokapsidprotein (NP) antikroppar direkt neutraliserar SARS-CoV-2. Av de ovan nämnda skälen används vanligen screening för anti-S eller anti-RBD-antikroppar för att undersöka förekomsten av humorala immunmarkörer efter en Covid-infektion eller efter vaccination.

I händelse av vaccination är varaktigheten av antikroppspersistens ännu okänd. Stora kohortstudier visade att 90-99% av individer infekterade med SARS-CoV-2-virus utvecklade detekterbara neutraliserande antikroppar inom 2-4 veckor efter infektion och immunsvar förblir robusta och skyddande mot återinfektion i minst 6-8 månader senare. I Vietnam uppmärksammas studier av antikroppsnivåer efter exponering för SARS-CoV-2 eller efter vaccination mer och mer. Mai et al. genomförde en studie för att bedöma kinetiken för antikroppstitrar hos elva COVID-19-infekterade individer och fann att titrarna för RBD-inriktade NAbs avklingade 18-30 veckor efter infektionen. Chau et al (2021) undersökte den vaccininducerade produktionen av neutraliserande antikroppar efter att ha injicerat ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222-vaccin (Oxford-AstraZeneca) på 554 vietnamesiska sjukvårdspersonal. Denna studie visade att koncentrationen av neutraliserande antikroppar ökade efter varje dos. Tre månader efter den första dosen minskade emellertid nivåerna av neutraliserande antikroppar signifikant, medan serokonversionsgraden sjönk något från 98,1 % till 94,7 % på dag 14 efter den andra dosen, men denna studie rapporterade inte neutraliserande antikroppsnivåer.

Vissa studier indikerade att effekten av Covid-19-vaccinet kan minska med tiden, vilket framgår av minskningen av blodantikroppar, vilket tyder på att ytterligare boosterdos ges i hopp om att öka skyddet. Mer information om antikroppstitrar efter vaccination behövs dock fortfarande, särskilt för den vietnamesiska befolkningen. Därför utförs denna studie för att utvärdera immunsvaret som skapats av ChAdOx1 nCoV-19-vaccinationen genom att mäta titrarna av antikroppar mot SARS-CoV-2 spikproteinreceptorbindande domän (RBD) bland vårdpersonal på My Duc Hospital och för att undersöka potentiella associationer av vaccinskydd och infektion i denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

645

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukvårdspersonal på My Duc-sjukhuset som vaccinerades med minst en dos av ChAdOx1 nCoV-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Att vara vaccinerad med minst en dos av ChAdOx1 nCoV-19
  • Accepterat att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har för närvarande diagnosen Covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-koncentration
Tidsram: Upp till 1 vecka efter undersökning
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-antikroppskoncentration rapporterades efter analys av provet
Upp till 1 vecka efter undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Första postat (FAKTISK)

27 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera