Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SARS-CoV-2 (Covid-19) Anticuerpo RBD en trabajadores de la salud de My Duc Hospital

20 de agosto de 2022 actualizado por: Mỹ Đức Hospital

Evaluación del anticuerpo SARS-CoV-2 RBD en trabajadores de la salud vacunados en el hospital My Duc: un estudio transversal

Evaluar la respuesta inmunitaria a la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 midiendo los títulos de anticuerpos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína del pico del SARS-CoV-2 entre los trabajadores de la salud del Hospital My Duc e investigar las posibles asociaciones de protección de la vacuna contra la infección en esta población. Los datos del estudio pueden sugerir la base para el desarrollo de modelos predictivos para la protección posterior a la vacunación en la población vietnamita, así como para establecer estrategias de vacunación para controlar los brotes de enfermedades en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome respiratorio agudo severo causado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) surgió en diciembre de 2019 en Wuhan, China. Esta pandemia se extendió rápidamente a muchos países y se convirtió en un desafío de salud global con profundos impactos en la salud humana, así como en la vida económica y social. Al 12 de septiembre de 2021, según el registro estadístico del Ministerio de Salud de Vietnam, el total de contagios por SARS-CoV-2 es de 624.547 casos, de los cuales el número de fallecidos asciende a 15.660 casos.

Además del distanciamiento social, el uso de mascarillas y el lavado de manos, la vacuna es una de las formas más eficientes de prevenir el COVID-19. La mayoría de las vacunas actualmente disponibles solo proporcionan un precursor o vector de la proteína S, los anticuerpos anti-nucleocápside (anti-N) no están completamente desarrollados y solo los anticuerpos anti-S podrían detectarse (que se dirigen a los subdominios de la proteína de pico, S1 y RBD). Por otro lado, debido al papel biológico de la nucleocápside y al hecho de que está protegida de los anticuerpos por membranas virales o celulares, es poco probable que los anticuerpos de la proteína de la nucleocápside (NP) neutralicen directamente el SARS-CoV-2. Por las razones mencionadas anteriormente, la detección de anticuerpos anti-S o anti-RBD se usa comúnmente para investigar la presencia de marcadores inmunes humorales después de una infección por Covid o después de la vacunación.

En caso de vacunación, aún se desconoce la duración de la persistencia de los anticuerpos. Grandes estudios de cohortes mostraron que el 90-99% de las personas infectadas con el virus SARS-CoV-2 desarrollaron anticuerpos neutralizantes detectables dentro de las 2-4 semanas posteriores a la infección y las respuestas inmunitarias siguen siendo sólidas y protectoras contra la reinfección durante al menos 6-8 meses después. En Vietnam, los estudios sobre los niveles de anticuerpos después de la exposición al SARS-CoV-2 o después de la vacunación están recibiendo cada vez más atención. Mai et al. realizó un estudio para evaluar la cinética de los títulos de anticuerpos de once personas infectadas con COVID-19 y descubrió que los títulos de NAbs dirigidos a RBD decaían entre 18 y 30 semanas después de la infección. Chau et al (2021) investigaron la producción de anticuerpos neutralizantes inducida por la vacuna después de inyectar la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) en 554 trabajadores de la salud vietnamitas. Este estudio demostró que la concentración de anticuerpos neutralizantes aumentó después de cada dosis. Sin embargo, tres meses después de la primera dosis, los niveles de anticuerpos neutralizantes se redujeron significativamente, mientras que la tasa de seroconversión disminuyó levemente del 98,1 % al 94,7 % el día 14 después de la segunda dosis, pero este estudio no informó los niveles de anticuerpos neutralizantes.

Algunos estudios indicaron que la eficacia de la vacuna Covid-19 podría disminuir con el tiempo, como lo demuestra la disminución del nivel de anticuerpos en la sangre, por lo que sugieren administrar una dosis de refuerzo adicional con la esperanza de aumentar la protección. Sin embargo, aún se necesita más información sobre los títulos de anticuerpos después de la vacunación, especialmente para la población vietnamita. Por lo tanto, este estudio se lleva a cabo para evaluar la respuesta inmunitaria creada por la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 mediante la medición de los títulos de anticuerpos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína del pico del SARS-CoV-2 entre los trabajadores de la salud del Hospital My Duc y para investigar asociaciones potenciales de protección vacunal e infección en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

645

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud del hospital My Duc que fueron vacunados con al menos una dosis de ChAdOx1 nCoV-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Estar vacunado con al menos una dosis de ChAdOx1 nCoV-19
  • Aceptado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Actualmente siendo diagnosticado con Covid-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de IgG anti-RBD de SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del examen
Se informó la concentración de anticuerpos IgG contra SARS-CoV-2 anti-RBD después de analizar la muestra
Hasta 1 semana después del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir