Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD-antistoff i helsearbeidere på My Duc Hospital

20. august 2022 oppdatert av: Mỹ Đức Hospital

Evaluering av SARS-CoV-2 RBD-antistoff hos vaksinerte helsearbeidere ved My Duc Hospital: en tverrsnittsstudie

For å evaluere immunresponsen til ChAdOx1 nCoV-19-vaksinen ved å måle antistofftitrene mot SARS-CoV-2 spike-proteinreseptorbindingsdomenet (RBD) blant helsepersonell ved My Duc Hospital og undersøke potensielle assosiasjoner til vaksinebeskyttelse mot infeksjon i denne befolkningen. Studiens data kan antyde grunnlaget for utviklingen av prediktive modeller for beskyttelse etter vaksinasjon i den vietnamesiske befolkningen, samt for å etablere vaksinasjonsstrategier for å kontrollere sykdomsutbrudd i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom forårsaket av koronavirus 2 (SARS-CoV-2) dukket opp i desember 2019 fra Wuhan, Kina. Denne pandemien spredte seg raskt til mange land og ble en global helseutfordring med dyp innvirkning på menneskers helse så vel som på det økonomiske og sosiale liv. Per 12. september 2021, ifølge statistikkregisteret til Vietnams helsedepartement, er det totale antallet SARS-CoV-2-infeksjoner 624 547 tilfeller, hvorav antallet dødsfall er opptil 15 660 tilfeller.

Foruten sosial distansering, maskering og håndvask, er vaksine en av de mest effektive måtene å forhindre COVID-19. De fleste av vaksinene som for tiden er tilgjengelige, gir kun én forløper eller vektor av protein S, anti-nukleokapsid (anti-N) antistoffene er ikke fullt utviklet og bare anti-S antistoffer kunne påvises (som målretter mot piggproteinsubdomener, S1 og RBD). På den annen side, på grunn av den biologiske rollen til nukleokapsid og det faktum at det er beskyttet mot antistoffer av virale eller cellulære membraner, er det lite sannsynlig at nukleokapsidprotein (NP)-antistoffer direkte nøytraliserer SARS-CoV-2. Av de ovennevnte årsakene er screening for anti-S eller anti-RBD antistoffer ofte brukt for å undersøke tilstedeværelsen av humorale immunmarkører etter en Covid-infeksjon eller etter vaksinasjon.

Ved vaksinasjon er varigheten av antistoffpersistens ennå ukjent. Store kohortstudier viste at 90-99% av individer infisert med SARS-CoV-2-virus utviklet påvisbare nøytraliserende antistoffer innen 2-4 uker etter infeksjon, og immunresponser forblir robuste og beskyttende mot reinfeksjon i minst 6-8 måneder senere. I Vietnam får studier av antistoffnivåer etter eksponering for SARS-CoV-2 eller etter vaksinasjon mer og mer oppmerksomhet. Mai et al. utførte en studie for å vurdere kinetikken til antistofftitere til elleve COVID-19-infiserte individer og fant ut at titrene til RBD-målrettede NAbs forfalt med 18-30 uker etter infeksjonen. Chau et al (2021) undersøkte den vaksineinduserte produksjonen av nøytraliserende antistoffer etter injeksjon av ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222-vaksine (Oxford-AstraZeneca) på 554 vietnamesiske helsearbeidere. Denne studien viste at konsentrasjonen av nøytraliserende antistoffer økte etter hver dose. Tre måneder etter den første dosen reduserte imidlertid nivåene av nøytraliserende antistoffer betydelig, mens serokonversjonsraten falt litt fra 98,1 % til 94,7 % på dag 14 etter den andre dosen, men denne studien rapporterte ikke nøytraliserende antistoffnivåer.

Noen studier indikerte at effekten av Covid-19-vaksinen kan avta over tid, som demonstrert av nedgangen i blodantistoffnivået, og antyder derfor å gi ytterligere boosterdose i håp om å øke beskyttelsen. Mer informasjon om antistofftitere etter vaksinasjon er imidlertid fortsatt nødvendig, spesielt for den vietnamesiske befolkningen. Derfor er denne studien utført for å evaluere immunresponsen skapt av ChAdOx1 nCoV-19-vaksinasjonen ved å måle titerne av antistoffer mot SARS-CoV-2 spike protein receptor binding domene (RBD) blant helsepersonell ved My Duc Hospital og for å undersøke potensielle assosiasjoner av vaksinebeskyttelse og infeksjon i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

645

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell ved My Duc sykehus som ble vaksinert med minst én dose ChAdOx1 nCoV-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Å være vaksinert med minst én dose ChAdOx1 nCoV-19
  • Akseptert å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden diagnostisert med Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-konsentrasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke etter undersøkelse
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG antistoffkonsentrasjon ble rapportert etter analyse av prøven
Inntil 1 uke etter undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere