Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD-antistof i My Duc Hospital Healthcare Workers

20. august 2022 opdateret af: Mỹ Đức Hospital

Evaluering af SARS-CoV-2 RBD-antistof hos vaccinerede sundhedsarbejdere på My Duc Hospital: en tværsnitsundersøgelse

At evaluere immunresponset på ChAdOx1 nCoV-19-vaccinen ved at måle antistoftitrene mod SARS-CoV-2-spidsproteinreceptorbindingsdomænet (RBD) blandt sundhedspersonale på My Duc Hospital og undersøge potentielle sammenhænge mellem vaccinebeskyttelse mod infektion i denne befolkning. Undersøgelsens data kan antyde grundlaget for udviklingen af ​​prædiktive modeller for post-vaccinationsbeskyttelse i den vietnamesiske befolkning samt for etablering af vaccinationsstrategier til at kontrollere sygdomsudbrud i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk syndrom forårsaget af coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dukkede op i december 2019 fra Wuhan, Kina. Denne pandemi spredte sig hurtigt til mange lande og blev en global sundhedsudfordring med stor indvirkning på menneskers sundhed såvel som på det økonomiske og sociale liv. Fra den 12. september 2021 er det samlede antal SARS-CoV-2-infektioner ifølge Vietnams sundhedsministeriums statistiske register 624.547 tilfælde, hvoraf antallet af dødsfald er op til 15.660 tilfælde.

Udover social distancering, maskering og håndvask er vaccine en af ​​de mest effektive måder at forebygge COVID-19 på. De fleste af de vacciner, der i øjeblikket er tilgængelige, giver kun én precursor eller vektor af protein S, anti-nukleocapsid (anti-N) antistofferne er ikke fuldt udviklede, og kun anti-S antistoffer kunne påvises (som målretter mod spike protein subdomæner, S1 og RBD). På den anden side, på grund af nukleocapsids biologiske rolle og det faktum, at det er beskyttet mod antistoffer af virale eller cellulære membraner, er det usandsynligt, at nukleocapsidprotein (NP)-antistoffer direkte neutraliserer SARS-CoV-2. Af de ovennævnte grunde er screening for anti-S eller anti-RBD antistoffer almindeligvis brugt til at undersøge tilstedeværelsen af ​​humorale immunmarkører efter en Covid-infektion eller efter vaccination.

I tilfælde af vaccination er varigheden af ​​antistofpersistens endnu ukendt. Store kohorteundersøgelser viste, at 90-99% af individer inficeret med SARS-CoV-2-virus udviklede påviselige neutraliserende antistoffer inden for 2-4 uger efter infektion, og immunresponser forbliver robuste og beskyttende mod geninfektion i mindst 6-8 måneder senere. I Vietnam får undersøgelser af antistofniveauer efter eksponering for SARS-CoV-2 eller efter vaccination mere og mere opmærksomhed. Mai et al. gennemførte en undersøgelse for at vurdere kinetikken af ​​antistoftitere hos elleve COVID-19-inficerede individer og fandt ud af, at titrene af RBD-målrettede NAbs faldt med 18-30 uger efter infektionen. Chau et al (2021) undersøgte den vaccine-inducerede produktion af neutraliserende antistoffer efter injektion af ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222-vaccine (Oxford-AstraZeneca) på 554 vietnamesiske sundhedsarbejdere. Denne undersøgelse viste, at koncentrationen af ​​neutraliserende antistoffer steg efter hver dosis. Tre måneder efter den første dosis faldt niveauerne af neutraliserende antistof imidlertid signifikant, mens serokonverteringsraten faldt lidt fra 98,1 % til 94,7 % på dag 14 efter den anden dosis, men denne undersøgelse rapporterede ikke neutraliserende antistofniveauer.

Nogle undersøgelser indikerede, at effektiviteten af ​​Covid-19-vaccinen kan falde over tid, som vist ved faldet i blodantistofniveauet, hvilket tyder på at give yderligere boosterdosis i håb om at øge beskyttelsen. Der er dog stadig behov for mere information om antistoftitre efter vaccination, især for den vietnamesiske befolkning. Derfor er denne undersøgelse udført for at evaluere immunresponset skabt af ChAdOx1 nCoV-19-vaccinationen ved at måle titrene af antistoffer mod SARS-CoV-2-spidsproteinreceptorbindingsdomænet (RBD) blandt sundhedspersonale på My Duc Hospital og for at undersøge potentielle sammenhænge mellem vaccinebeskyttelse og infektion i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

645

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale på My Duc hospital, som var vaccineret med mindst én dosis ChAdOx1 nCoV-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • At blive vaccineret med mindst én dosis ChAdOx1 nCoV-19
  • Accepteret at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket diagnosticeret med Covid-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-koncentration
Tidsramme: Op til 1 uge efter undersøgelse
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG antistofkoncentration blev rapporteret efter analyse af prøven
Op til 1 uge efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 IgG II Kvant

Abonner