女性のAnopress®デバイスを使用した便失禁の重症度と血圧測定値 (MANOPRESS)
2022年3月29日 更新者：Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
この研究の目的は、便失禁重症度スケール (Wexner & St. Mark's) と、Anopress® ポータブル マノメトリーを使用して得られたマノメーター値、および便失禁のある女性の肛門内超音波を使用して得られた値との間の相関関係を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
Anopress® ポータブル肛門マノメトリーは、安静、圧迫、緊張、持久力など、さまざまな段階で肛門管の圧力を測定するために使用されます。
書面によるインフォームドコンセントを与える便失禁の診断で紹介されたすべての女性患者は、外来診療所で肛門内ポータブルマノメトリーを受けます。 彼らは重大度の質問に記入するように求められます (Sant Mark's and Wexner)。 すべてのデータは分析のために収集されます。
括約筋の完全性を評価するために、すべての患者で肛門内超音波検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalunya
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Girona、Catalunya、スペイン、17007
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の女性が、便失禁の臨床診断で当院の外来クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
- 便失禁の臨床診断を受けた患者
- 年齢は18歳以上。
- 患者と研究者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- -精神疾患、中毒、または研究の理解を妨げる障害のある患者。
- 質問票が読めない、または理解できない。
- インフォームド コンセントの言語 (カタロニア語、スペイン語) を読めない、または理解できない。
- -彼の医学的特徴のために、含まれて研究を完了するときに高い個人的リスクを示す患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストグループ
便失禁のある女性は、外来診療所に紹介されました。
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肛門内マノメトリー値は、de Anopress® デバイスを使用して取得されます。
便失禁の重症度に関するアンケートに記入して収集します。
肛門管の完全性を評価します。
ウェクスナーと聖マルコのスケール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wexner 便失禁重症度スケールと、Anopress® ポータブル マノメトリーを使用して得られた便失禁女性のマノメトリー値との相関関係を確立する
時間枠：手続き中
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スピアマンとピアソンの相関を使用して、値間の相関を評価します
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手続き中
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便失禁のある女性で、Anopress® ポータブル マノメトリーを使用して得られたセント マーク便失禁重症度スケールとマノメトリー値との間の相関関係を確立する
時間枠：手続き中
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スピアマンとピアソンの相関を使用して、値間の相関を評価します
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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St.Markの便失禁重症度スケールと、便失禁のある女性の肛門内超音波を使用して得られた値との間の相関関係を確立する
時間枠：手続き中
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スピアマンとピアソンの相関を使用して、値間の相関を評価します
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手続き中
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便失禁のある女性のウェクスナー便失禁重症度スケールと肛門内超音波を使用して得られた値との間の相関関係を確立する
時間枠：手続き中
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スピアマンとピアソンの相関を使用して、値間の相関を評価します
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。