Nasilenie nietrzymania stolca i wartości manometryczne przy użyciu urządzenia Anopress® u kobiet (MANOPRESS)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Celem pracy jest ustalenie korelacji między skalami nasilenia nietrzymania stolca (Wexnera i St. Marka) a wartościami manometrycznymi uzyskanymi za pomocą manometru przenośnego Anopress® oraz wartościami uzyskanymi za pomocą ultrasonografii doodbytniczej u kobiet z nietrzymaniem stolca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przenośny manometr analny Anopress® będzie używany do pomiaru ciśnienia w kanale odbytu w różnych fazach: spoczynku, ucisku, wysiłku i wytrzymałości.
Wszystkie pacjentki skierowane z rozpoznaniem nietrzymania stolca, które wyraziły pisemną świadomą zgodę, zostaną poddane przenośnej manometrii endoanalnej w naszych poradniach. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotkliwości (Sant Mark's i Wexner). Wszystkie dane zostaną zebrane do analizy.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane endoanalne badanie ultrasonograficzne w celu oceny integralności zwieraczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalunya
-
Girona, Catalunya, Hiszpania, 17007
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszej poradni zgłaszały się kobiety powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem klinicznym nietrzymania stolca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem nietrzymania stolca
- Wiek ≥ 18 lat.
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, uzależnieniami lub innymi zaburzeniami, które uniemożliwiają zrozumienie badania.
- Nieumiejętność przeczytania lub zrozumienia kwestionariuszy.
- Niemożność przeczytania lub zrozumienia żadnego z języków, w których wyrażono świadomą zgodę (kataloński, hiszpański).
- Każdy pacjent, który ze względu na swoje właściwości medyczne stwarza wysokie indywidualne ryzyko włączenia i ukończenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA TESTOWA
Kobiety z nietrzymaniem stolca zgłaszały się do poradni.
|
Wartości manometrii endoanalnej zostaną uzyskane za pomocą urządzenia de Anopress®.
Zostaną wypełnione i zebrane kwestionariusze nasilenia nietrzymania stolca.
Aby ocenić integralność kanału odbytu.
Wagi Wexnera i św. Marka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal korelację między skalami nasilenia nietrzymania stolca Wexnera a wartościami manometrycznymi uzyskanymi za pomocą przenośnego manometru Anopress® u kobiet z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Korelacja Spearmana i Pearsona zostanie wykorzystana do oceny korelacji między wartościami
|
Podczas procedury
|
|
Ustal korelację między skalami nasilenia nietrzymania stolca według św. Marka a wartościami manometrycznymi uzyskanymi za pomocą manometru przenośnego Anopress® u kobiet z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Korelacja Spearmana i Pearsona zostanie wykorzystana do oceny korelacji między wartościami
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal korelację między skalami nasilenia nietrzymania stolca według St.Marka a wartościami uzyskanymi za pomocą ultrasonografii doodbytniczej u kobiet z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Korelacja Spearmana i Pearsona zostanie wykorzystana do oceny korelacji między wartościami
|
Podczas procedury
|
|
Ustal korelację między skalami nasilenia nietrzymania stolca Wexnera a wartościami uzyskanymi za pomocą ultrasonografii endoanalnej u kobiet z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Korelacja Spearmana i Pearsona zostanie wykorzystana do oceny korelacji między wartościami
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przenośna manometria endoanalna
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Mayo ClinicRekrutacyjny