在女性中使用 Anopress® 装置的大便失禁的严重程度和测压值 (MANOPRESS)
2022年3月29日 更新者：Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
本研究的目的是确定大便失禁严重程度量表（Wexner & St. Mark's）与使用 Anopress® 便携式测压仪获得的测压值以及使用肛门内超声获得的大便失禁女性测压值之间的相关性。
研究概览
详细说明
Anopress® 便携式肛门测压仪将用于测量不同阶段的肛管压力：休息、挤压、紧张和耐力。
所有被诊断为大便失禁并提供书面知情同意书的女性患者都将在我们的门诊诊所接受肛门内便携式测压。 他们将被要求填写严重性问卷（Sant Mark's 和 Wexner）。 将收集所有数据进行分析。
将对所有患者进行肛门内超声检查以评估括约肌的完整性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalunya
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Girona、Catalunya、西班牙、17007
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的女性因大便失禁的临床诊断转诊到我们的门诊诊所。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为大便失禁的患者
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 患者与研究者签署知情同意书。
排除标准：
- 患有精神疾病、成瘾或任何妨碍理解研究的疾病的患者。
- 无法阅读或理解问卷。
- 无法阅读或理解任何知情同意语言（加泰罗尼亚语、西班牙语）。
- 任何患者，由于其医学特征，在被纳入和完成研究时存在高个体风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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测试组
大便失禁的妇女转诊至门诊。
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将使用 de Anopress® 设备获得肛门内测压值。
将填写并收集大便失禁严重程度问卷。
评估肛管的完整性。
Wexner 和 St. Mark 的量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立 Wexner 大便失禁严重程度量表与使用 Anopress® 便携式测压仪获得的大便失禁女性测压值之间的相关性
大体时间：手术过程中
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Spearman 和 Pearson 相关性将用于评估值之间的相关性
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手术过程中
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建立 St. Mark 大便失禁严重程度量表与使用 Anopress® 便携式测压法获得的大便失禁女性测压值之间的相关性
大体时间：手术过程中
|
Spearman 和 Pearson 相关性将用于评估值之间的相关性
|
手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在患有大便失禁的女性中建立 St.Mark 大便失禁严重程度量表与使用肛门内超声获得的值之间的相关性
大体时间：手术过程中
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Spearman 和 Pearson 相关性将用于评估值之间的相关性
|
手术过程中
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在大便失禁女性中建立 Wexner 大便失禁严重程度量表与使用肛门内超声获得的值之间的相关性
大体时间：手术过程中
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Spearman 和 Pearson 相关性将用于评估值之间的相关性
|
手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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