アクアミン®の口臭抑制効果
2026年8月25日 更新者：Muhammad N Aslam, MD、University of Michigan
マルチミネラルアプローチによる口臭評価（アクアミン®）
この研究の目的は、紅海藻由来のマルチミネラル天然物であるアクアミン®が、90日間摂取した場合に口臭を軽減するのに役立つかどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
これは、軽度の潰瘍性大腸炎および寛解期の潰瘍性大腸炎に対するアジュバント介入としての紅海藻由来のマルチミネラル天然物であるアクアミン® (HUM00156676) NCT# NCT03869905 というタイトルの進行中の臨床試験のサブスタディです。
しかし、食品医薬品局 (FDA) は、治験用新薬申請 (IND) は不要であると示しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad N Aslam
- 電話番号：734-936-1897
- メール：mnaslam@umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan School of Dentistry
-
コンタクト：
- Iwonka Eagle
- 電話番号：734-615-8507
- メール：ilenda@umich.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- -研究訪問の60分前に、飲食、歯磨き、喫煙、または洗口剤を使用しないという研究手順に従うことをいとわない
- -研究参加中に歯ブラシ、口腔衛生補助具、またはその他の道具で舌をこすらないことをいとわない
- 歯周安定
- 自己申告による口臭
- -無傷の女性生殖器を有する閉経前の女性に対する陰性の妊娠検査、および被験者は、研究期間にわたって適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -治験薬を使用した他の介入試験への参加
- -胃または腸の出血障害（胃または十二指腸潰瘍からの消化管出血、またはガストリン分泌腫瘍）または活動的な胃/十二指腸潰瘍 - 消化性潰瘍疾患（過去3か月）または潰瘍性大腸炎またはクローン病の重篤な症状と診断されている
- 胃腸または結腸の悪性腫瘍 - 腎臓の「結石」または高カルシウム血症を含む腎臓病
- -凝固障害/遺伝性出血性疾患/またはクマジンまたはヘパリンの治療用量を受けている
- 1つまたは複数の空洞化した齲蝕病変、未治療の歯膿瘍（歯内または歯周）、未治療の歯周炎（歯周病）、または口臭の原因となる可能性のある口腔病状（カンジダ症、びらん性歯肉状態など）の存在
- 30日以内に次のいずれかを服用している（30日間のウォッシュアウト期間の完了後に対象となります）：
カルシウム;少量のカルシウム/ビタミンDサプリメントを含むマルチビタミンを含むビタミンD;経口ステロイド;非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS);抗生物質。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクアミン®
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参加者は、1 日 4 カプセルの Aquamin® を 90 日分摂取します。朝2粒、夜2粒（1日約800mgのカルシウムを含む）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口臭関連生活の質検査 (HALT) アンケート (修正)
時間枠：90日（介入後）
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介入後、参加者は、開始時点と比較して研究の過程で口臭が改善したかどうかに関する質問に答えます.
スコアは、各質問の 0 (問題なし) ～ 5 (考えられる最悪の問題) です。
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90日（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad N Aslam、University of Michigan
- スタディディレクター：Iwonka Eagle、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。