Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Aquamin® w łagodzeniu cuchnącego oddechu

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad N Aslam, MD, University of Michigan

Ocena cuchnącego oddechu przy użyciu podejścia wielomineralnego (Aquamin®)

Celem tego badania jest ocena, czy Aquamin®, multimineralny naturalny produkt z czerwonych alg morskich, może pomóc zmniejszyć cuchnący oddech, jeśli jest przyjmowany przez 90 dni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie podrzędne trwającego badania klinicznego zatytułowanego: Aquamin®, multimineralny naturalny produkt z czerwonych alg morskich, jako interwencja uzupełniająca w leczeniu łagodnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w okresie remisji (HUM00156676) NCT# NCT03869905.

Jednak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wskazała, że ​​nie jest wymagany żaden wniosek o zbadanie nowego leku (IND).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Chęć przestrzegania procedur badawczych zakazu jedzenia, picia, mycia zębów, palenia lub płukania jamy ustnej na 60 minut przed wizytą w ramach badania
  • Chęć nie drapania języka szczoteczką do zębów, środkiem do higieny jamy ustnej lub innym narzędziem podczas udziału w badaniu
  • Stabilny periodontologicznie
  • Zgłoszony przez siebie cuchnący oddech
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet przed menopauzą z nienaruszonymi żeńskimi narządami rozrodczymi, a pacjentka musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach interwencyjnych z użyciem eksperymentalnego leku
  • Z rozpoznaniem jakichkolwiek zaburzeń krzepnięcia żołądka lub jelit (krwawienia z przewodu pokarmowego z wrzodów żołądka lub dwunastnicy lub guzów wydzielających gastrynę) lub czynnych wrzodów żołądka/dwunastnicy - choroba wrzodowa (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub z ciężkimi objawami wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Każdy nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego lub okrężnicy - choroba nerek, w tym „kamienie” nerkowe lub hiperkalcemia
  • Koagulopatia/dziedziczne zaburzenia krwotoczne/lub przyjmowanie terapeutycznych dawek kumadyny lub heparyny
  • Obecność jednej lub więcej ubytków próchnicowych, nieleczonych ropni zębowych (endodontycznych lub przyzębia), nieleczonego zapalenia przyzębia (choroby dziąseł) lub patologii jamy ustnej, które mogą przyczyniać się do nieprzyjemnego zapachu z jamy ustnej (np.
  • Przyjmowanie któregokolwiek z poniższych w ciągu 30 dni (będzie uprawnione po ukończeniu 30-dniowego okresu wymywania):

Wapń; Witamina D, w tym preparaty multiwitaminowe zawierające niewielkie ilości wapnia/witaminy D; sterydy doustne; niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDS); Antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aquamin®
Lek: Aquamin
Uczestnicy otrzymają 90-dniowy zapas Aquamin®, 4 kapsułki dziennie; 2 przyjmowane rano i 2 wieczorem (zawierające około 800 mg wapnia na dobę).
Inne nazwy:
  • Odżywczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz testu jakości życia związanego z cuchnącym oddechem (HALT) (zmodyfikowany)
Ramy czasowe: 90 dni (po interwencji)
Po interwencji uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące tego, czy ich nieświeży oddech poprawił się w trakcie badania w porównaniu z punktem początkowym. Punktacja będzie wynosić od 0 (brak problemu) do 5 (najgorszy możliwy problem) za każde pytanie.
90 dni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janet Kinney, University of Michigan
  • Główny śledczy: Muhammad N Aslam, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00156676 Halitosis substudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aquamin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj