Aquamin® 缓解口臭的功效
2026年8月25日 更新者：Muhammad N Aslam, MD、University of Michigan
使用多矿物质方法 (Aquamin®) 评估口臭
本研究的目的是评估 Aquamin®（一种来自红海藻的多矿物质天然产品）服用 90 天后是否有助于减少口臭。
研究概览
详细说明
这是正在进行的临床试验的子研究，题为：Aquamin®，一种来自红海藻的多矿物质天然产品，作为轻度溃疡性结肠炎和缓解期溃疡性结肠炎的辅助干预 (HUM00156676) NCT# NCT03869905。
然而，美国食品和药物管理局 (FDA) 表示不需要新药研究申请 (IND)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad N Aslam
- 电话号码：734-936-1897
- 邮箱：mnaslam@umich.edu
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan School of Dentistry
-
接触：
- Iwonka Eagle
- 电话号码：734-615-8507
- 邮箱：ilenda@umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须能够给予书面知情同意
- 愿意在研究访问前 60 分钟遵循研究程序，即不进食、不饮水、不刷牙、不吸烟或不使用漱口水
- 愿意在参与研究期间不使用牙刷、口腔卫生用品或其他器具刮舌头
- 牙周稳定
- 自述口臭
- 对具有完整女性生殖器官的绝经前女性进行阴性妊娠试验，受试者必须同意在研究期间使用适当的避孕措施。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 使用研究药物参与任何其他干预试验
- 被诊断患有任何胃或肠道出血性疾病（胃或十二指肠溃疡或胃泌素分泌肿瘤引起的胃肠道出血）或活动性胃/十二指肠溃疡 - 消化性溃疡病（在过去 3 个月内）或有严重的溃疡性结肠炎或克罗恩病症状
- 任何胃肠道或结肠恶性肿瘤 - 肾脏疾病，包括肾“结石”或高钙血症
- 凝血病/遗传性出血性疾病/或接受治疗剂量的香豆素或肝素
- 存在一个或多个空洞龋齿、未经治疗的牙脓肿（牙髓或牙周）、未经治疗的牙周炎（牙龈疾病）或可能导致口臭的口腔病症（例如念珠菌病、侵蚀性牙龈病）
- 在 30 天内服用以下任何一项（在完成 30 天的清除期后才有资格）：
钙;维生素 D，包括含有少量钙/维生素 D 补充剂的复合维生素；口服类固醇；非甾体类抗炎药 (NSAIDS)；抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水明®
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参与者将服用 90 天的 Aquamin®，每天 4 粒胶囊；早上服用 2 粒，晚上服用 2 粒（含约 800 毫克钙/天）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口臭相关生活质量测试 (HALT) 问卷（修改）
大体时间：90 天（干预后）
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干预后，参与者将回答有关他们的口臭在研究过程中与起点相比是否有所改善的问题。
每个问题的分数将从 0（没有问题）到 5（可能出现的最差问题）。
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90 天（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad N Aslam、University of Michigan
- 研究主任：Iwonka Eagle、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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