難治性節外性 NK/T 細胞リンパ腫におけるチスレリズマブ併用療法

包含基準:

1. -生検組織病理学、免疫組織化学およびEBER検査を受けた患者は、NK / T細胞リンパ腫のWHO 2016診断基準を満たしています。
2. アスパラギナーゼベースの併用化学療法後の進行性疾患
3. -PD-1 / PD-L1治療の複数のコースを経験しており、非反応性または進行性疾患があります。
4. -少なくとも1つの測定可能な病変または客観的に評価可能な病変を伴うPET / CTまたはCT / MRI。
5. 一般的な ECOG スコア 0 ～ 3 ポイント。

6. 入学前1週間以内の臨床検査が以下の条件を満たしていること。

   血液ルーチン：Hb>80g/L、PLT>50×109/L。 肝機能：ALT、AST、TBILが正常上限の2倍以下。 腎機能：Crは正常。 血液凝固検査：血漿フィブリノーゲン≧1.0g/L。 心機能：LVEF≧50%、心電図で急性心筋梗塞、不整脈、Ⅰ度以上の房室ブロックは認められなかった。

7. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
8. 研究プロトコル、フォローアップ計画、実験室および補助検査を自発的に遵守します。

除外基準:

1. 膵炎の既往歴のある患者（ペグスパルガーゼ併用PD1を予定している患者のみ除外）。
2. 重度の感染症には ICU 治療が必要です。
3. HCVまたはHIV感染の合併。 同時に抗ウイルス治療を受けるHBV感染患者は除外されません。
4. 劇症DICなどの重篤な合併症があります。
5. 重要な臓器機能の障害: 呼吸不全、NYHA グレード 2 以上の慢性うっ血性心不全、代償不全の肝臓または腎臓の機能不全、積極的な治療にもかかわらず制御できない高血圧および糖尿病など、6 歳近く数か月以内のイベント。
6. 妊娠中および授乳中の女性。
7. 自己免疫疾患の病歴があり、過去 6 か月間に疾患の活動性があり、過去 3 か月以内に経口免疫抑制療法を受けており、経口プレドニゾンの 1 日用量が 10 mg を超えている。