Комбинированное лечение тислелизумабом при рефрактерной экстранодальной NK/T-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. Пациенты с гистопатологией биопсии, иммуногистохимией и тестом EBER, отвечающие диагностическим критериям ВОЗ 2016 г. для NK/T-клеточной лимфомы.
2. При прогрессирующем заболевании после комбинированной химиотерапии на основе аспарагиназы
3. Прошли несколько курсов лечения PD-1/PD-L1 при неэффективном или прогрессирующем заболевании.
4. ПЭТ/КТ или КТ/МРТ по крайней мере с одним поддающимся измерению поражением или поражением, поддающимся объективной оценке.
5. Общая оценка по шкале ECOG 0-3 балла.

6. Лабораторное обследование в течение 1 недели до зачисления соответствует следующим условиям:

   Общий анализ крови: Hb>80 г/л, PLT>50×109/л. Функция печени: АЛТ, АСТ, ТБИЛ ≤ 2 раза выше верхней границы нормы. Функция почек: Cr в норме. Анализ на свертываемость крови: фибриноген плазмы ≥1,0 ​​г/л. Функция сердца: ФВ ЛЖ ≥50%, на ЭКГ признаков острого инфаркта миокарда, аритмии или атриовентрикулярной блокады I степени и выше не выявлено.

7. Подписанная форма информированного согласия.
8. Добровольно выполнять протоколы исследований, планы динамического наблюдения, лабораторных и вспомогательных обследований.

Критерий исключения:

1. Пациенты с панкреатитом в анамнезе (исключаются только пациенты, которым планируется проведение ПД1 в сочетании с пегаспаргазой).
2. Тяжелые инфекции требуют лечения в отделении интенсивной терапии.
3. Комбинированная инфекция ВГС или ВИЧ. Не исключаются пациенты с инфекцией ВГВ, одновременно получающие противовирусное лечение.
4. Возможны серьезные осложнения, такие как фульминантный ДВС-синдром.
5. Нарушение важных функций органов: например, дыхательная недостаточность, хроническая застойная сердечная недостаточность со степенью ≥2 по NYHA, декомпенсированная печеночная или почечная недостаточность, гипертония и диабет, которые не поддаются контролю, несмотря на активное лечение, в возрасте около 6 лет Имели место сердечно-сосудистые тромботические или геморрагические события в течение нескольких месяцев.
6. Беременные и кормящие женщины.
7. Имеют в анамнезе аутоиммунные заболевания, имеют активность заболевания в течение последних 6 месяцев и все еще получают пероральную иммуносупрессивную терапию в течение последних трех месяцев, а суточная доза перорального преднизолона превышает 10 мг.