Terapia skojarzona tislelizumabem w opornym na leczenie pozawęzłowym chłoniaku z komórek NK/T

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z biopsją histopatologiczną, immunohistochemią i testem EBER spełniający kryteria diagnostyczne WHO 2016 dla chłoniaka z komórek NK/T.
2. Z postępującą chorobą po złożonej chemioterapii opartej na asparaginazie
3. Doświadczyli wielu kursów leczenia PD-1/PD-L1 z chorobą niereagującą lub postępującą.
4. PET/CT lub CT/MRI z co najmniej jedną mierzalną zmianą lub zmianą dającą się obiektywnie ocenić.
5. Ogólny wynik ECOG 0-3 punkty.

6. Badanie laboratoryjne w ciągu 1 tygodnia przed zapisem spełnia następujące warunki:

   Rutyna krwi: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Czynność wątroby: ALT, AST, TBIL ≤ 2-krotność górnej granicy normy. Czynność nerek: Cr jest w normie. Badanie krzepliwości krwi: fibrynogen w osoczu ≥1,0 ​​g/L. Czynność serca: LVEF≥50%, EKG nie wskazywało na ostry zawał mięśnia sercowego, arytmię ani blok przedsionkowo-komorowy stopnia I lub wyższego.

7. Podpisany formularz świadomej zgody.
8. Dobrowolnie podporządkować się protokołom badań, planom kontynuacji, badaniom laboratoryjnym i pomocniczym.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie (wykluczeni są tylko pacjenci, którzy planują poddanie się PD1 w skojarzeniu z pegaspargazą).
2. Ciężkie infekcje wymagają leczenia na OIT.
3. Połączone zakażenie HCV lub HIV. Pacjenci z zakażeniem HBV, którzy otrzymują jednocześnie leczenie przeciwwirusowe, nie będą wykluczeni.
4. Istnieją poważne powikłania, takie jak piorunujący DIC.
5. Upośledzenie ważnych funkcji narządów: niewydolność oddechowa, przewlekła zastoinowa niewydolność serca w stopniu NYHA ≥2, niewyrównana niewydolność wątroby lub nerek, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca, których nie można kontrolować pomimo aktywnego leczenia, prawie 6 lat. wydarzenia w ciągu miesięcy.
6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
7. Mają historię chorób autoimmunologicznych, mają aktywność choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nadal otrzymują doustną terapię immunosupresyjną w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a dzienna dawka doustnego prednizonu jest większa niż 10 mg.