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性腺機能低下症の可能性を持って生まれた乳児のミニ思春期 (MiniNO)

2022年7月19日 更新者：Nelly Pitteloud、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

性的発達に多様性を持って生まれた乳児におけるミニ思春期の評価

性発達障害 (DSD) は 1/3000 の出生で発生し、外性器の側面の変化によって定義されます。 男児の停留精巣、尿道下裂および小陰茎、女児の陰核肥大。 遺伝的要因、ホルモン要因、および環境要因が DSD に関与しています。 先天性性腺機能低下症の乳児は、性腺機能低下症 (CHH) で DSD を呈することがあります。 ミニ思春期のホルモンプロファイルの評価は、特にDSDとCHHの病因をよりよく特徴付けるのに非常に役立つ可能性があります. 私たちの主な目的は、対照と比較して、DSDで生まれた乳児またはCHHの両親から生まれた乳児のミニ思春期のホルモンプロファイルを研究することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Research assistant
  • 電話番号：+41 (0)79 556 37 50
  • メール：edm.biobank@chuv.ch

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスのヴォー州で生まれたすべての乳児

説明

包含基準:

  • DSDの症状を持って生まれた乳児
  • CHHの両親から生まれた乳児

除外基準:

  • 早産 < 妊娠 35 週
  • 高度陰嚢停留睾丸の男児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ思春期の血中および尿中のホルモン変化 (LH、FSH、ステロイドプロファイル、テストステロン、エストラジオール (女子)、AMH、インヒビン B)
時間枠：生後2、6、9ヶ月（ミニ思春期の時期）

生殖プロファイル:

LH および FSH (UI/L) ステロイドプロファイル (nmol/L) テストステロンおよびエストラジオール (nmol/L) AMH (ng/mL) インヒビン B (pg/mL)
生後2、6、9ヶ月（ミニ思春期の時期）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ思春期における一酸化窒素代謝産物の定量化
時間枠：生後2、6、9ヶ月
血液中の亜硝酸塩（NO2-）と硝酸塩（NO3-）の測定
生後2、6、9ヶ月
NO経路に関与する遺伝子の発現変化
時間枠：出生時（利用可能な場合）、生後2、6、9か月
血液中に採取されたサンプルの RNA シーケンス
出生時（利用可能な場合）、生後2、6、9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

捜査官

  • 主任研究者：Nelly Pitteloud, MD、CHUV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年12月31日

研究の完了 (予想される)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CER-VD 2016-01232

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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