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잠재적인 성선기능저하증을 가지고 태어난 영아의 작은 사춘기 (MiniNO)

2022년 7월 19일 업데이트: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

성적 발달의 변이를 가지고 태어난 영아의 미니사춘기 평가

성 발달 장애(DSD)는 출생의 1/3000에서 발생하며 외부 생식기 측면의 변이로 정의됩니다. 남자 영아의 잠복고환증, 요도하열 및 소음경, 여자 영아의 음핵 비대. 유전적, 호르몬적, 환경적 요인이 DSD와 관련이 있습니다. 선천성 성선기능저하증 성선자극호르몬(CHH)이 있는 영아는 DSD를 나타낼 수 있습니다. 작은 사춘기 동안의 호르몬 프로필 평가는 특히 DSD와 CHH의 병인을 더 잘 특성화하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다. 우리의 주요 목표는 대조군과 비교하여 DSD를 가지고 태어나거나 CHH를 가진 부모에게서 태어난 영아의 사춘기 동안 호르몬 프로필을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Nelly Pitteloud, MD
전화번호: +41 79 556 27 36
이메일: nelly.pitteloud@chuv.ch

연구 연락처 백업

이름: Research assistant
전화번호: +41 (0)79 556 37 50
이메일: edm.biobank@chuv.ch

연구 장소

스위스
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
    - 모병
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
    - 연락하다:
      
      Emmanuelle Paccou
      
      전화번호: +41 79 556 60 13
      
      이메일: emmanuelle.paccou@chuv.ch
    - 수석 연구원:
      
      Nelly Pitteloud, M.D.
    - 연락하다:
      
      Argnesa Stojkaj
      
      전화번호: +41 79 556 37 50
      
      이메일: argnesa.stojkaj@chuv.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스위스의 Canton de Vaud에서 태어난 모든 유아

설명

포함 기준:

DSD 증상을 가지고 태어난 영아
CHH가 있는 부모에게서 태어난 영아

제외 기준:

조산 < 임신 35주
높은 음낭 cryptorchidism을 가진 남자 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
작은 사춘기 동안 혈액과 소변의 호르몬 변화(LH, FSH, 스테로이드 프로필, 테스토스테론, 에스트라디올(여아의 경우), AMH, 인히빈 B) 기간: 생후 2, 6, 9개월(소사춘기 기간)	생식 프로필: LH 및 FSH(UI/L) 스테로이드 프로필(nmol/L) 테스토스테론 및 에스트라디올(nmol/L) AMH(ng/mL) 인히빈 B(pg/mL)	생후 2, 6, 9개월(소사춘기 기간)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미니 사춘기 동안 산화 질소 대사 산물의 정량화 기간: 생후 2, 6, 9개월	혈액 내 아질산염(NO2-) 및 질산염(NO3-) 측정	생후 2, 6, 9개월
NO 경로에 관여하는 유전자 발현의 변화 기간: 출생 시(가능한 경우), 생후 2, 6, 9개월	혈액에서 수집된 샘플의 RNA 시퀀싱	출생 시(가능한 경우), 생후 2, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

수사관

수석 연구원: Nelly Pitteloud, MD, CHUV

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출