Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minipubertet hos spædbørn født med potentiel hypogonadisme Hypogonadotrop (MiniNO)

19. juli 2022 opdateret af: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluering af minipubertet hos spædbørn født med en variation i seksuel udvikling

Forstyrrelser i kønsudvikling (DSD) forekommer i 1/3000 fødsler og er defineret ved variation i aspekt af ydre kønsorganer, f.eks. kryptorkisme, hypospadi og mikropenis hos mandlige spædbørn og klitorishypertrofi hos kvindelige spædbørn. Genetiske, hormonelle og miljømæssige faktorer er impliceret i DSD. Spædbørn med medfødt hypogonadisme hypogonadotrop (CHH) kan præsentere med DSD. Evaluering af hormonprofil under minipubertet kunne være til stor hjælp til bedre at karakterisere ætiologien af ​​især DSD og CHH. Vores hovedformål er at studere hormonprofil under minipubertet hos spædbørn født med DSD eller født af forældre med CHH sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn født i canton de Vaud i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn født med symptomer på DSD
  • spædbørn født af forældre med CHH

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig < 35 ugers graviditet
  • mandlige spædbørn med høj scrotal kryptorkisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonelle ændringer i blod og i urin under minipubertet (LH, FSH, steroidprofil, testosteron, østradiol (hos piger), AMH, inhibin B)
Tidsramme: ved 2, 6 og 9 måneders alderen (vindue til minipubertet)

Reproduktiv profil:

LH og FSH (UI/L) steroidprofil (nmol/L) Testosteron og Estradiol (nmol/L) AMH (ng/mL) inhibin B (pg/mL)
ved 2, 6 og 9 måneders alderen (vindue til minipubertet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificering af nitrogenoxidmetabolitter under minipubertet
Tidsramme: ved 2, 6 og 9 måneders alderen
målinger af nitrit (NO2-) og nitrat (NO3-) i blod
ved 2, 6 og 9 måneders alderen
ændring i ekspression af gener involveret i NO-vejen
Tidsramme: ved fødslen (hvis tilgængelig), 2, 6 og 9 måneders alderen
RNA-sekventering af prøver opsamlet i blod
ved fødslen (hvis tilgængelig), 2, 6 og 9 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly Pitteloud, MD, CHUV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-VD 2016-01232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner