Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minidojrzewanie u niemowląt urodzonych z potencjalnym hipogonadyzmem Hipogonadotrop (MiniNO)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nelly Pitteloud, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ocena minidojrzewania u niemowląt urodzonych ze zróżnicowaniem w rozwoju seksualnym

Zaburzenia rozwoju płci (DSD) występują z częstością 1/3000 urodzeń i są definiowane przez zmienność wyglądu zewnętrznych narządów płciowych, m.in. wnętrostwo, spodziectwo i mikropenis u niemowląt płci męskiej oraz przerost łechtaczki u niemowląt płci żeńskiej. Czynniki genetyczne, hormonalne i środowiskowe są zaangażowane w ZRP. Niemowlęta z wrodzonym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (CHH) mogą prezentować DSD. Ocena profilu hormonalnego w okresie minipokwitania może być bardzo pomocna w lepszym scharakteryzowaniu etiologii ZRP, aw szczególności CHH. Naszym głównym celem jest zbadanie profilu hormonalnego w okresie minidojrzewania niemowląt urodzonych z ZRP lub urodzonych przez rodziców z CHH w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nelly Pitteloud, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta urodzone w kantonie Vaud w Szwajcarii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodków urodzonych z objawami ZRP
  • niemowląt urodzonych przez rodziców z CHH

Kryteria wyłączenia:

  • przedwczesny < 35 tydzień ciąży
  • niemowlęta płci męskiej z wysokim wnętrostwem mosznowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonalne krwi i moczu w okresie minipokwitania (LH, FSH, profil sterydowy, testosteron, estradiol (u dziewcząt), AMH, inhibina B)
Ramy czasowe: w wieku 2, 6 i 9 miesięcy (okno na minipokwitanie)

Profil reprodukcyjny:

LH i FSH (UI/L) Profil steroidowy (nmol/L) Testosteron i Estradiol (nmol/L) AMH (ng/mL) Inhibina B (pg/mL)
w wieku 2, 6 i 9 miesięcy (okno na minipokwitanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczanie ilościowe metabolitów tlenku azotu podczas minipokwitania
Ramy czasowe: w wieku 2, 6 i 9 miesięcy
pomiary azotynów (NO2-) i azotanów (NO3-) we krwi
w wieku 2, 6 i 9 miesięcy
zmiana ekspresji genów biorących udział w szlaku NO
Ramy czasowe: przy urodzeniu (jeśli są dostępne), w wieku 2, 6 i 9 miesięcy
Sekwencjonowanie RNA próbek pobranych z krwi
przy urodzeniu (jeśli są dostępne), w wieku 2, 6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelly Pitteloud, MD, CHUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-VD 2016-01232

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DSD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj