MVG デバイスによる手動換気の効率
2022年7月15日 更新者：Alecia Stein、University of Miami
換気グリップ装置による手動換気効率の向上: マネキンの研究
本研究の目的は、新設計のベンチレーショングリップデバイス（MVGデバイス）の有効性を調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 現役の医学生、大学院 1 年目 (PGY1) 研修医、またはハンドマスク換気技術や麻酔学の経験のない他の専門分野の研修医、少なくとも 2 年以上の臨床経験がある研修医および出席者
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
- ハンドマスク換気技術の経験がある医学生（例： 看護師や救急医療技術者 (EMT) の職業など、前職での経験)
- 換気を適切に行うことが物理的に不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門家の参加者は MVG にランダムに割り当てられ、その後 2VE に割り当てられます
専門家参加者 (麻酔科研修医および少なくとも 2 年以上の臨床経験を持つ参加者) は、最初に手動換気グリップ装置 (MVG) を使用してマネキンに換気を行うよう無作為に割り付けられ、次に標準の 2VE 技術のみを使用して換気を実行しました。
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手動換気グリップ デバイスは、換気を補助するために標準バルブ マスク上に配置されるアドオン デバイスです。
換気のための標準的な 2VE 技術
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実験的：専門家の参加者は 2VE、続いて MVG にランダムに割り当てられました
専門家参加者 (麻酔科研修医および少なくとも 2 年以上の臨床経験を持つ参加者) は、最初に標準技術 (2VE) のみを使用し、次に手動換気グリップ装置 (MVG) を使用してマネキンの換気を行うよう無作為に割り付けられました。
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手動換気グリップ デバイスは、換気を補助するために標準バルブ マスク上に配置されるアドオン デバイスです。
換気のための標準的な 2VE 技術
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実験的：初心者参加者は MVG、その後 2VE にランダムに割り当てられました
初心者参加者（ハンドマスク換気技術の経験のない現役の医学生または研修医）は、最初に標準技術（2VE）のみを続けます。
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手動換気グリップ デバイスは、換気を補助するために標準バルブ マスク上に配置されるアドオン デバイスです。
換気のための標準的な 2VE 技術
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実験的：初心者の参加者は 2VE、続いて MVG にランダムに割り当てられました
初心者の参加者 (ハンドマスク換気技術の経験のない現役の医学生または研修医) は、最初に標準技術 (2VE) のみを使用し、次に手動換気グリップ装置 (MVG) を使用してマネキンの換気を行うよう無作為に割り付けられました。
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手動換気グリップ デバイスは、換気を補助するために標準バルブ マスク上に配置されるアドオン デバイスです。
換気のための標準的な 2VE 技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回換気量
時間枠：1日目
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人工呼吸器を使用してミリリットル単位で測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NASA-TLX アンケートで測定された疲労
時間枠：1日目
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NASA タスク負荷指数 (TLX) アンケートには、0 から 126 の範囲の全体的なワークロード スコアがあり、スコアが高いほど需要が大きいことを示します。
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1日目
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SOFI アンケートで測定した疲労
時間枠：1日目
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スウェーデンの職業疲労インベントリ (SOFI) アンケートには 0 ～ 120 の範囲の合計スコアがあり、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alecia Stein、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月11日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月19日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20200039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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