Eficacia de la ventilación manual con dispositivo MVG
15 de julio de 2022 actualizado por: Alecia Stein, University of Miami
Mejora de la eficacia de la ventilación manual con el dispositivo de agarre de ventilación: un estudio con maniquí
El propósito de esta investigación es investigar la eficacia del dispositivo de agarre de ventilación recientemente diseñado (dispositivo MVG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Estudiantes de medicina actuales, residentes de posgrado del año 1 (PGY1) o residentes de otras especialidades sin experiencia previa en técnicas de ventilación con mascarilla manual o residentes de anestesiología y asistentes con al menos 2 años o más de experiencia clínica
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Estudiantes de medicina con experiencia previa en técnicas de ventilación con mascarilla manual (es decir, experiencias en carreras anteriores como enfermería o profesiones de Técnico en Emergencias Médicas (EMT))
- Cualquier incapacidad física para realizar adecuadamente la ventilación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes expertos asignados al azar a MVG seguido de 2VE
Participantes expertos (residentes de anestesiología y asistentes con al menos 2 o más años de experiencia clínica) asignados al azar para realizar la ventilación en un maniquí utilizando el dispositivo de agarre de ventilación manual (MVG) primero seguido de la técnica estándar 2VE sola.
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El dispositivo de agarre de ventilación manual es un dispositivo adicional que se coloca en una máscara de válvula estándar para ayudar a la ventilación.
la técnica estándar 2VE para la ventilación
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Experimental: Participantes expertos asignados al azar a 2VE seguido de MVG
Participantes expertos (residentes de anestesiología y asistentes con al menos 2 o más años de experiencia clínica) asignados al azar para realizar la ventilación en un maniquí utilizando la técnica estándar (2VE) sola, seguida primero por el dispositivo de agarre de ventilación manual (MVG).
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El dispositivo de agarre de ventilación manual es un dispositivo adicional que se coloca en una máscara de válvula estándar para ayudar a la ventilación.
la técnica estándar 2VE para la ventilación
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Experimental: Participantes novatos asignados al azar a MVG seguido de 2VE
Participantes novatos (estudiantes de medicina actuales o residentes sin experiencia previa en técnicas de ventilación con máscara de mano) seguidos primero por la técnica estándar (2VE) sola
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El dispositivo de agarre de ventilación manual es un dispositivo adicional que se coloca en una máscara de válvula estándar para ayudar a la ventilación.
la técnica estándar 2VE para la ventilación
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Experimental: Participantes novatos asignados al azar a 2VE seguido de MVG
Participantes novatos (estudiantes de medicina actuales o residentes sin experiencia previa en técnicas de ventilación con máscara de mano) asignados al azar para realizar la ventilación en un maniquí utilizando la técnica estándar (2VE) sola, seguida primero por el dispositivo de agarre de ventilación manual (MVG)
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El dispositivo de agarre de ventilación manual es un dispositivo adicional que se coloca en una máscara de válvula estándar para ayudar a la ventilación.
la técnica estándar 2VE para la ventilación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido usando la máquina del ventilador en mililitros
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga medida por el cuestionario NASA-TLX
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario del índice de carga de tareas (TLX) de la NASA tiene una puntuación total de la carga de trabajo general que oscila entre 0 y 126; la puntuación más alta indica una mayor demanda.
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Día 1
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Fatiga medida por el cuestionario SOFI
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario del Inventario Sueco de Fatiga Ocupacional (SOFI) tiene una puntuación total que va de 0 a 120, y la puntuación más alta indica mayor fatiga.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alecia Stein, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20200039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .