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Efficacia della ventilazione manuale con dispositivo MVG

15 luglio 2022 aggiornato da: Alecia Stein, University of Miami

Miglioramento dell'efficacia della ventilazione manuale con dispositivo di presa di ventilazione: uno studio su manichino

Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'efficacia del dispositivo di presa di ventilazione di nuova concezione (dispositivo MVG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Studenti di medicina attuali, residenti post-laurea anno 1 (PGY1) o residenti di altre specialità senza precedente esperienza nelle tecniche di ventilazione con maschera manuale o residenti e assistenti in anestesiologia con almeno 2 o più anni di esperienza clinica

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipare allo studio.
  2. Studenti di medicina con precedente esperienza nelle tecniche di ventilazione con maschera per le mani (ad es. esperienze in precedenti carriere come professioni infermieristiche o di Tecnico Medico di Emergenza (EMT))
  3. Qualsiasi incapacità fisica di eseguire adeguatamente la ventilazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti esperti randomizzati a MVG seguito da 2VE
Partecipanti esperti (residenti in anestesiologia e partecipanti con almeno 2 o più anni di esperienza clinica) randomizzati per eseguire la ventilazione su un manichino utilizzando prima il dispositivo di presa per ventilazione manuale (MVG) seguito dalla sola tecnica 2VE standard.
Dispositivo: Dispositivo di presa di ventilazione manuale
Il dispositivo di presa per la ventilazione manuale è un dispositivo aggiuntivo posizionato su una maschera con valvola standard per favorire la ventilazione.
Altro: 2 VE
la tecnica 2VE standard per la ventilazione
Sperimentale: Partecipanti esperti randomizzati a 2VE seguiti da MVG
Partecipanti esperti (residenti in anestesia e partecipanti con almeno 2 o più anni di esperienza clinica) randomizzati per eseguire la ventilazione su un manichino utilizzando prima la tecnica standard (2VE) da sola seguita dal dispositivo di presa per ventilazione manuale (MVG).
Dispositivo: Dispositivo di presa di ventilazione manuale
Il dispositivo di presa per la ventilazione manuale è un dispositivo aggiuntivo posizionato su una maschera con valvola standard per favorire la ventilazione.
Altro: 2 VE
la tecnica 2VE standard per la ventilazione
Sperimentale: Partecipanti alle prime armi randomizzati a MVG seguito da 2VE
Partecipanti alle prime armi (studenti di medicina attuali o specializzandi senza precedenti esperienze nelle tecniche di ventilazione con maschera manuale) seguiti prima dalla sola tecnica standard (2VE)
Dispositivo: Dispositivo di presa di ventilazione manuale
Il dispositivo di presa per la ventilazione manuale è un dispositivo aggiuntivo posizionato su una maschera con valvola standard per favorire la ventilazione.
Altro: 2 VE
la tecnica 2VE standard per la ventilazione
Sperimentale: Partecipanti alle prime armi randomizzati a 2VE seguiti da MVG
Partecipanti alle prime armi (studenti di medicina attuali o specializzandi senza precedenti esperienze nelle tecniche di ventilazione con maschera manuale) randomizzati per eseguire la ventilazione su un manichino utilizzando prima la tecnica standard (2VE) da sola seguita dal dispositivo di presa per ventilazione manuale (MVG)
Dispositivo: Dispositivo di presa di ventilazione manuale
Il dispositivo di presa per la ventilazione manuale è un dispositivo aggiuntivo posizionato su una maschera con valvola standard per favorire la ventilazione.
Altro: 2 VE
la tecnica 2VE standard per la ventilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: Giorno 1
Come misurato usando la macchina del ventilatore in millilitri
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica misurata dal questionario NASA-TLX
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario NASA Task Load Index (TLX) ha un punteggio totale del carico di lavoro compreso tra 0 e 126 con il punteggio più alto che indica una maggiore domanda.
Giorno 1
Fatica misurata dal questionario SOFI
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) ha un punteggio totale che va da 0 a 120 con il punteggio più alto che indica una maggiore fatica
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Alecia Stein, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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