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MVG 장치를 사용한 수동 환기 효율

2022년 7월 15일 업데이트: Alecia Stein, University of Miami

환기 그립 장치를 통한 수동 환기 효율 개선: 마네킹 연구

본 연구의 목적은 새롭게 설계된 벤틸레이션 그립 장치(MVG 장치)의 효능을 조사하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 현재 의대생, PGY1(Post Graduate Year 1) 레지던트 또는 손 마스크 환기 기술 또는 마취과 레지던트 및 최소 2년 이상의 임상 경험이 없는 다른 전문 분야 레지던트

제외 기준:

  1. 연구 참여 거부.
  2. 손 마스크 환기 기술에 대한 사전 경험이 있는 의대생(예: 간호 또는 EMT(Emergency Medical Technician) 직업과 같은 이전 직업 경험)
  3. 환기를 적절하게 수행할 수 없는 신체적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MVG에 이어 2VE로 무작위 배정된 전문가 참가자
전문가 참가자(최소 2년 이상의 임상 경험이 있는 마취과 레지던트 및 주치의)는 먼저 수동 환기 그립 장치(MVG)를 사용한 후 표준 2VE 기술만을 사용하여 마네킹에서 인공호흡을 수행하도록 무작위 배정되었습니다.
수동 환기 그립 장치는 환기를 돕기 위해 표준 밸브 마스크에 배치된 추가 장치입니다.
환기를 위한 표준 2VE 기술
실험적: 2VE에 이어 MVG로 무작위 배정된 전문가 참가자
전문가 참가자(최소 2년 이상의 임상 경험이 있는 마취과 레지던트 및 주치의)는 먼저 표준 기술(2VE)을 단독으로 사용한 후 수동 환기 그립 장치(MVG)를 사용하여 마네킹에서 인공호흡을 수행하도록 무작위 배정되었습니다.
수동 환기 그립 장치는 환기를 돕기 위해 표준 밸브 마스크에 배치된 추가 장치입니다.
환기를 위한 표준 2VE 기술
실험적: MVG에 이어 2VE로 무작위 배정된 초보 참가자
초보 참가자(손마스크 환기 기술에 대한 사전 경험이 없는 현재 의대생 또는 레지던트) 먼저 표준 기술(2VE) 단독
수동 환기 그립 장치는 환기를 돕기 위해 표준 밸브 마스크에 배치된 추가 장치입니다.
환기를 위한 표준 2VE 기술
실험적: 2VE에 이어 MVG로 무작위 배정된 초보 참가자
초보 참가자(손 마스크 환기 기술에 대한 사전 경험이 없는 현재 의대생 또는 레지던트)는 무작위로 표준 기술(2VE)만 사용하여 마네킹에 인공호흡을 수행한 다음 수동 환기 그립 장치(MVG)를 수행합니다.
수동 환기 그립 장치는 환기를 돕기 위해 표준 밸브 마스크에 배치된 추가 장치입니다.
환기를 위한 표준 2VE 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡량
기간: 1일차
인공호흡기를 사용하여 측정한 밀리리터 단위
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NASA-TLX 설문지로 측정한 피로도
기간: 1일차
NASA TLX(Task Load Index) 설문지에는 0에서 126까지의 총 작업 부하 점수가 있으며 점수가 높을수록 더 많은 수요가 있음을 나타냅니다.
1일차
SOFI 설문지로 측정한 피로도
기간: 1일차
Swedish Occupational Fatigue Inventory(SOFI) 설문지의 총점 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alecia Stein, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20200039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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