Efficacité de la ventilation manuelle avec le dispositif MVG
15 juillet 2022 mis à jour par: Alecia Stein, University of Miami
Amélioration de l'efficacité de la ventilation manuelle avec un dispositif de préhension de ventilation : une étude sur mannequin
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité du nouveau dispositif de poignée de ventilation (dispositif MVG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Étudiants en médecine actuels, résidents de la première année d'études supérieures (PGY1) ou résidents d'autres spécialités sans expérience préalable en techniques de ventilation par masque à main ou résidents en anesthésiologie et assistants ayant au moins 2 ans d'expérience clinique ou plus
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Les étudiants en médecine ayant une expérience préalable des techniques de ventilation par masque à main (c.-à-d. expériences dans des carrières antérieures telles que les professions d'infirmière ou de technicien médical d'urgence (EMT))
- Toute incapacité physique à effectuer correctement la ventilation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants experts randomisés pour MVG suivi de 2VE
Participants experts (résidents en anesthésiologie et assistants ayant au moins 2 ans d'expérience clinique ou plus) randomisés pour effectuer la ventilation sur un mannequin à l'aide du dispositif de préhension de ventilation manuelle (MVG) suivi d'abord de la technique 2VE standard seule.
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Le dispositif de ventilation manuelle est un dispositif complémentaire placé sur un masque à valve standard pour faciliter la ventilation.
la technique standard 2VE pour la ventilation
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Expérimental: Participants experts randomisés en 2VE suivi de MVG
Participants experts (résidents en anesthésiologie et assistants ayant au moins 2 ans d'expérience clinique ou plus) randomisés pour effectuer la ventilation sur un mannequin en utilisant la technique standard (2VE) seule, d'abord suivie d'un dispositif de ventilation manuelle (MVG).
|
Le dispositif de ventilation manuelle est un dispositif complémentaire placé sur un masque à valve standard pour faciliter la ventilation.
la technique standard 2VE pour la ventilation
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Expérimental: Participants novices randomisés pour MVG suivi de 2VE
Participants novices (étudiants en médecine actuels ou résidents sans expérience préalable dans les techniques de ventilation par masque à main) suivis d'abord de la technique standard (2VE) seule
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Le dispositif de ventilation manuelle est un dispositif complémentaire placé sur un masque à valve standard pour faciliter la ventilation.
la technique standard 2VE pour la ventilation
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|
Expérimental: Participants novices randomisés en 2VE suivi de MVG
Participants novices (étudiants en médecine actuels ou résidents sans expérience préalable dans les techniques de ventilation par masque à main) randomisés pour effectuer la ventilation sur un mannequin en utilisant la technique standard (2VE) seule, d'abord suivie d'un dispositif de ventilation manuelle (MVG)
|
Le dispositif de ventilation manuelle est un dispositif complémentaire placé sur un masque à valve standard pour faciliter la ventilation.
la technique standard 2VE pour la ventilation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant
Délai: Jour 1
|
Tel que mesuré à l'aide de la machine de ventilation en millilitres
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue mesurée par le questionnaire NASA-TLX
Délai: Jour 1
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Le questionnaire Task Load Index (TLX) de la NASA a un score de charge de travail global compris entre 0 et 126, le score le plus élevé indiquant une demande plus importante.
|
Jour 1
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Fatigue mesurée par le questionnaire SOFI
Délai: Jour 1
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Le questionnaire suédois de l'inventaire de la fatigue professionnelle (SOFI) a un score total allant de 0 à 120, le score le plus élevé indiquant une plus grande fatigue
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alecia Stein, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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