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Eficácia da ventilação manual com dispositivo MVG

15 de julho de 2022 atualizado por: Alecia Stein, University of Miami

Melhoria da eficácia da ventilação manual com dispositivo de alça de ventilação: um estudo em manequim

O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia do recém-projetado dispositivo de ventilação (dispositivo MVG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Estudantes de medicina atuais, residentes de pós-graduação do ano 1 (PGY1) ou residentes de outras especialidades sem experiência anterior em técnicas de ventilação com máscara manual ou residentes e atendentes de anestesiologia com pelo menos 2 anos ou mais de experiência clínica

Critério de exclusão:

  1. Recusa em participar do estudo.
  2. Estudantes de medicina com experiência anterior em técnicas de ventilação com máscara manual (ou seja, experiências em carreiras anteriores, como profissões de enfermagem ou técnico de emergência médica (EMT)
  3. Qualquer incapacidade física para realizar adequadamente a ventilação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes especialistas randomizados para MVG seguido por 2VE
Participantes especialistas (residentes de Anestesiologia e atendentes com pelo menos 2 anos ou mais de experiência clínica) randomizados para realizar a ventilação em um manequim usando o dispositivo de ventilação manual (MVG) primeiro seguido pela técnica padrão 2VE sozinha.
Dispositivo: Dispositivo de Punho de Ventilação Manual
O dispositivo de alça de ventilação manual é um dispositivo complementar colocado em uma máscara de válvula padrão para auxiliar na ventilação.
Outro: 2VE
a técnica 2VE padrão para ventilação
Experimental: Participantes especialistas randomizados para 2VE seguido por MVG
Participantes especialistas (residentes de Anestesiologia e atendentes com pelo menos 2 anos ou mais de experiência clínica) randomizados para realizar a ventilação em um manequim usando a técnica padrão (2VE) sozinha primeiro, seguida pelo dispositivo de ventilação manual (MVG).
Dispositivo: Dispositivo de Punho de Ventilação Manual
O dispositivo de alça de ventilação manual é um dispositivo complementar colocado em uma máscara de válvula padrão para auxiliar na ventilação.
Outro: 2VE
a técnica 2VE padrão para ventilação
Experimental: Participantes novatos randomizados para MVG seguido por 2VE
Participantes novatos (estudantes de medicina ou residentes sem experiência anterior em técnicas de ventilação com máscara manual) primeiro, seguidos apenas pela técnica padrão (2VE)
Dispositivo: Dispositivo de Punho de Ventilação Manual
O dispositivo de alça de ventilação manual é um dispositivo complementar colocado em uma máscara de válvula padrão para auxiliar na ventilação.
Outro: 2VE
a técnica 2VE padrão para ventilação
Experimental: Participantes novatos randomizados para 2VE seguido por MVG
Participantes novatos (estudantes de medicina ou residentes sem experiência anterior em técnicas de ventilação com máscara manual) randomizados para realizar a ventilação em um manequim usando a técnica padrão (2VE) sozinha primeiro, seguida por dispositivo de ventilação manual (MVG)
Dispositivo: Dispositivo de Punho de Ventilação Manual
O dispositivo de alça de ventilação manual é um dispositivo complementar colocado em uma máscara de válvula padrão para auxiliar na ventilação.
Outro: 2VE
a técnica 2VE padrão para ventilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: Dia 1
Conforme medido usando a máquina de ventilador em mililitros
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga medida pelo questionário NASA-TLX
Prazo: Dia 1
O questionário NASA Task Load Index (TLX) tem uma pontuação total de carga de trabalho variando de 0 a 126, com a pontuação mais alta indicando maior demanda.
Dia 1
Fadiga medida pelo questionário SOFI
Prazo: Dia 1
O questionário sueco Occupational Fatigue Inventory (SOFI) tem uma pontuação total variando de 0 a 120, com a pontuação mais alta indicando maior fadiga
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Alecia Stein, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20200039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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