- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059366
Manuell ventilationseffektivitet med MVG-enhet
15 juli 2022 uppdaterad av: Alecia Stein, University of Miami
Förbättring av manuell ventilationseffektivitet med ventilationsgreppanordning: En mankinstudie
Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av den nydesignade ventilationsgreppanordningen (MVG-anordningen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Nuvarande läkarstudenter, invånare i Post Graduate Year 1 (PGY1) eller invånare från andra specialiteter utan tidigare erfarenhet av ventilationstekniker för handmasker eller anestesiologer och deltagare med minst 2 eller fler års klinisk erfarenhet
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien.
- Medicinstudenter med tidigare erfarenhet av ventilationstekniker för handmasker (dvs. erfarenheter från tidigare karriärer som sjuksköterske- eller akutmedicinsk tekniker (EMT) yrken)
- All fysisk oförmåga att utföra ventilation på ett adekvat sätt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Expertdeltagare randomiserades till MVG följt av 2VE
Expertdeltagare (anestesiologer och vårdare med minst 2 eller fler års klinisk erfarenhet) randomiserades för att utföra ventilationen på en provdocka med hjälp av den manuella ventilationsgreppanordningen (MVG) först följt av enbart standard 2VE-tekniken.
|
Manual Ventilation Grip Device är en tilläggsenhet placerad på en standardventilmask för att underlätta ventilationen.
standard 2VE-tekniken för ventilation
|
Experimentell: Expertdeltagare randomiserades till 2VE följt av MVG
Expertdeltagare (anestesiologer och vårdare med minst 2 eller fler års klinisk erfarenhet) randomiserades för att utföra ventilationen på en provdocka med enbart standardtekniken (2VE) först följt av Manuell ventilationsgreppanordning (MVG).
|
Manual Ventilation Grip Device är en tilläggsenhet placerad på en standardventilmask för att underlätta ventilationen.
standard 2VE-tekniken för ventilation
|
Experimentell: Nybörjare deltagare randomiserade till MVG följt av 2VE
Nybörjare (nuvarande läkarstudenter eller boende utan tidigare erfarenhet av ventilationstekniker för handmasker) först följt av enbart standardtekniken (2VE)
|
Manual Ventilation Grip Device är en tilläggsenhet placerad på en standardventilmask för att underlätta ventilationen.
standard 2VE-tekniken för ventilation
|
Experimentell: Nybörjare deltagare randomiserade till 2VE följt av MVG
Nybörjare (nuvarande läkarstudenter eller boende utan tidigare erfarenhet av tekniker för handmaskventilation) randomiserades för att utföra ventilationen på en provdocka med enbart standardtekniken (2VE) först följt av Manuell ventilationsgreppanordning (MVG)
|
Manual Ventilation Grip Device är en tilläggsenhet placerad på en standardventilmask för att underlätta ventilationen.
standard 2VE-tekniken för ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidal volym
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt med ventilatormaskinen i milliliter
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthet mätt med NASA-TLX frågeformulär
Tidsram: Dag 1
|
NASA Task Load Index (TLX) frågeformulär har en total total arbetsbelastningspoäng som sträcker sig från 0 till 126 med den högre poängen som indikerar större efterfrågan.
|
Dag 1
|
Trötthet mätt med SOFI-enkät
Tidsram: Dag 1
|
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) frågeformulär har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 120, med den högre poängen som indikerar större trötthet
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alecia Stein, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20200039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilatorlunga
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien