Ręczna skuteczność wentylacji z urządzeniem MVG
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alecia Stein, University of Miami
Poprawa skuteczności wentylacji ręcznej za pomocą uchwytu do wentylacji: badanie manekina
Celem niniejszych badań jest zbadanie skuteczności nowo zaprojektowanego uchwytu wentylacyjnego (urządzenia MVG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Obecni studenci medycyny, rezydenci pierwszego roku studiów podyplomowych (PGY1) lub rezydenci innych specjalizacji bez wcześniejszego doświadczenia w technikach wentylacji za pomocą maski ręcznej lub rezydenci anestezjologii i uczęszczający z co najmniej 2-letnim doświadczeniem klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Studenci medycyny z wcześniejszym doświadczeniem w technikach wentylacji za pomocą masek ręcznych (tj. doświadczenie w poprzednich zawodach, takich jak pielęgniarstwo lub zawody ratownika medycznego (EMT))
- Jakakolwiek fizyczna niezdolność do odpowiedniego wykonania wentylacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy-eksperci przydzieleni losowo do MVG, a następnie 2VE
Uczestnicy będący ekspertami (rezydenci anestezjologii i uczestnicy z co najmniej 2-letnim doświadczeniem klinicznym) zostali losowo przydzieleni do wykonania wentylacji na manekinie przy użyciu ręcznego uchwytu do wentylacji (MVG), a następnie samej standardowej techniki 2VE.
|
Uchwyt do wentylacji ręcznej to dodatkowe urządzenie umieszczane na standardowej masce z zaworem w celu wspomagania wentylacji.
standardowa technika wentylacji 2VE
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy-eksperci przydzieleni losowo do 2VE, a następnie MVG
Uczestnicy będący ekspertami (rezydenci anestezjologii i uczestnicy z co najmniej 2-letnim doświadczeniem klinicznym) zostali losowo przydzieleni do wykonania wentylacji na manekinie przy użyciu samej techniki standardowej (2VE), a następnie ręcznego urządzenia do wentylacji z uchwytem (MVG).
|
Uchwyt do wentylacji ręcznej to dodatkowe urządzenie umieszczane na standardowej masce z zaworem w celu wspomagania wentylacji.
standardowa technika wentylacji 2VE
|
|
Eksperymentalny: Nowicjusze zostali losowo przydzieleni do grupy MVG, a następnie 2VE
Uczestnicy nowicjusze (aktualni studenci medycyny lub rezydenci bez wcześniejszego doświadczenia w technikach wentylacji za pomocą maski ręcznej), a następnie sama technika standardowa (2VE)
|
Uchwyt do wentylacji ręcznej to dodatkowe urządzenie umieszczane na standardowej masce z zaworem w celu wspomagania wentylacji.
standardowa technika wentylacji 2VE
|
|
Eksperymentalny: Nowicjusze zostali losowo przydzieleni do grupy 2VE, a następnie MVG
Początkujący uczestnicy (aktualni studenci medycyny lub rezydenci bez wcześniejszego doświadczenia w technikach wentylacji za pomocą maski ręcznej) losowo przydzieleni do wykonania wentylacji na manekinie przy użyciu samej techniki standardowej (2VE), a następnie ręcznego urządzenia do wentylacji z uchwytem (MVG)
|
Uchwyt do wentylacji ręcznej to dodatkowe urządzenie umieszczane na standardowej masce z zaworem w celu wspomagania wentylacji.
standardowa technika wentylacji 2VE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierzono za pomocą respiratora w mililitrach
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie mierzone kwestionariuszem NASA-TLX
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz NASA Task Load Index (TLX) ma całkowity ogólny wynik obciążenia pracą w zakresie od 0 do 126, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zapotrzebowanie.
|
Dzień 1
|
|
Zmęczenie mierzone kwestionariuszem SOFI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz Szwedzkiego Inwentarza Zmęczenia Zawodowego (SOFI) ma łączny wynik w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alecia Stein, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia