Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der manuellen Beatmung mit dem MVG-Gerät

15. Juli 2022 aktualisiert von: Alecia Stein, University of Miami

Verbesserung der Wirksamkeit der manuellen Beatmung mit einem Beatmungsgriffgerät: Eine Puppenstudie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit des neu entwickelten Belüftungsgriffgeräts (MVG-Gerät) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Derzeitige Medizinstudenten, Assistenzärzte des Post Graduate Year 1 (PGY1) oder Assistenzärzte anderer Fachrichtungen ohne vorherige Erfahrung in Beatmungstechniken mit Handmasken oder Anästhesisten und Assistenzärzte mit mindestens zwei oder mehr Jahren klinischer Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  2. Medizinstudierende mit Vorkenntnissen in Handmasken-Beatmungstechniken (d. h. Erfahrungen in früheren Berufen wie Krankenpfleger oder Rettungssanitäter (EMT)
  3. Jegliche körperliche Unfähigkeit, die Beatmung angemessen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expertenteilnehmer wurden randomisiert MVG gefolgt von 2VE zugeteilt
Fachkundige Teilnehmer (Assistenzen und Oberärzte der Anästhesiologie mit mindestens 2 oder mehr Jahren klinischer Erfahrung) wurden randomisiert und führten zunächst die Beatmung an einer Übungspuppe mit dem manuellen Beatmungsgriffgerät (MVG) durch, gefolgt von der Standard-2VE-Technik allein.
Gerät: Manuelles Belüftungsgriffgerät
Das manuelle Beatmungsgriffgerät ist ein Zusatzgerät, das auf einer Standardventilmaske angebracht wird, um die Beatmung zu unterstützen.
Sonstiges: 2VE
die standardmäßige 2VE-Technik zur Beatmung
Experimental: Fachkundige Teilnehmer, randomisiert auf 2VE, gefolgt von MVG
Fachkundige Teilnehmer (Assistenzen und Oberärzte der Anästhesiologie mit mindestens 2 oder mehr Jahren klinischer Erfahrung) wurden randomisiert und führten zunächst die Beatmung an einer Übungspuppe ausschließlich mit der Standardtechnik (2VE) durch, gefolgt von einem manuellen Beatmungsgriffgerät (MVG).
Gerät: Manuelles Belüftungsgriffgerät
Das manuelle Beatmungsgriffgerät ist ein Zusatzgerät, das auf einer Standardventilmaske angebracht wird, um die Beatmung zu unterstützen.
Sonstiges: 2VE
die standardmäßige 2VE-Technik zur Beatmung
Experimental: Anfänger wurden nach dem Zufallsprinzip der MVG zugeteilt, gefolgt von 2VE
Anfänger (aktuelle Medizinstudenten oder Assistenzärzte ohne Vorkenntnisse in Beatmungstechniken mit Handmasken) beginnen zunächst mit der Standardtechnik (2VE) allein
Gerät: Manuelles Belüftungsgriffgerät
Das manuelle Beatmungsgriffgerät ist ein Zusatzgerät, das auf einer Standardventilmaske angebracht wird, um die Beatmung zu unterstützen.
Sonstiges: 2VE
die standardmäßige 2VE-Technik zur Beatmung
Experimental: Anfänger wurden nach dem Zufallsprinzip 2VE gefolgt von MVG zugeteilt
Anfänger (aktuelle Medizinstudenten oder Assistenzärzte ohne Vorkenntnisse in Beatmungstechniken mit Handmasken) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Beatmung an einer Übungspuppe ausschließlich mit der Standardtechnik (2VE) durchzuführen, gefolgt von einem manuellen Beatmungsgriffgerät (MVG).
Gerät: Manuelles Belüftungsgriffgerät
Das manuelle Beatmungsgriffgerät ist ein Zusatzgerät, das auf einer Standardventilmaske angebracht wird, um die Beatmung zu unterstützen.
Sonstiges: 2VE
die standardmäßige 2VE-Technik zur Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen mit dem Beatmungsgerät in Millilitern
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung, gemessen mit dem NASA-TLX-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Der NASA Task Load Index (TLX)-Fragebogen hat einen Gesamtwert für die Gesamtarbeitsbelastung zwischen 0 und 126, wobei der höhere Wert auf eine größere Nachfrage hinweist.
Tag 1
Ermüdung, gemessen mit dem SOFI-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Der Fragebogen zum schwedischen Occupational Fatigue Inventory (SOFI) hat eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 120, wobei die höhere Punktzahl auf eine stärkere Ermüdung hinweist
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Alecia Stein, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beatmungslunge

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren