- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059366
Manuel ventilationseffektivitet med MVG-enhed
15. juli 2022 opdateret af: Alecia Stein, University of Miami
Forbedring af manuel ventilationseffektivitet med ventilationsgrebsanordning: en manikinundersøgelse
Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af det nydesignede ventilationsgreb (MVG-enhed).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Nuværende medicinstuderende, Post Graduate Year 1 (PGY1) beboere eller beboere fra andre specialer uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker eller anæstesiologi beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Medicinstuderende med tidligere erfaring i håndmaskeventilationsteknikker (dvs. erfaringer fra tidligere karrierer såsom sygeplejerske eller Emergency Medical Technician (EMT) erhverv)
- Enhver fysisk manglende evne til at udføre ventilation tilstrækkeligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekspertdeltagere randomiseret til MVG efterfulgt af 2VE
Ekspertdeltagere (anæstesiologiske beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af den manuelle ventilationsgrebsanordning (MVG) først efterfulgt af standard 2VE-teknikken alene.
|
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
|
Eksperimentel: Ekspertdeltagere randomiseret til 2VE efterfulgt af MVG
Ekspertdeltagere (anæstesiologiske beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af standardteknikken (2VE) alene først efterfulgt af Manuel ventilationsgreb (MVG).
|
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
|
Eksperimentel: Nybegyndere blev randomiseret til MVG efterfulgt af 2VE
Nybegyndere (nuværende medicinstuderende eller beboere uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker) først efterfulgt af standardteknikken (2VE) alene
|
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
|
Eksperimentel: Begyndere deltagere randomiseret til 2VE efterfulgt af MVG
Nybegyndere (nuværende medicinstuderende eller beboere uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af standardteknikken (2VE) alene først efterfulgt af Manuel ventilationsgreb (MVG)
|
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med ventilatormaskinen i milliliter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthed målt ved NASA-TLX-spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Spørgeskemaet fra NASA Task Load Index (TLX) har en samlet samlet arbejdsbelastningsscore, der spænder fra 0 og 126, hvor den højere score indikerer større efterspørgsel.
|
Dag 1
|
Træthed målt ved SOFI-spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) spørgeskema har en samlet score fra 0 til 120, hvor den højeste score indikerer større træthed
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alecia Stein, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2021
Først opslået (Faktiske)
28. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende