Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel ventilationseffektivitet med MVG-enhed

15. juli 2022 opdateret af: Alecia Stein, University of Miami

Forbedring af manuel ventilationseffektivitet med ventilationsgrebsanordning: en manikinundersøgelse

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​det nydesignede ventilationsgreb (MVG-enhed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Nuværende medicinstuderende, Post Graduate Year 1 (PGY1) beboere eller beboere fra andre specialer uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker eller anæstesiologi beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  2. Medicinstuderende med tidligere erfaring i håndmaskeventilationsteknikker (dvs. erfaringer fra tidligere karrierer såsom sygeplejerske eller Emergency Medical Technician (EMT) erhverv)
  3. Enhver fysisk manglende evne til at udføre ventilation tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspertdeltagere randomiseret til MVG efterfulgt af 2VE
Ekspertdeltagere (anæstesiologiske beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af den manuelle ventilationsgrebsanordning (MVG) først efterfulgt af standard 2VE-teknikken alene.
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
Eksperimentel: Ekspertdeltagere randomiseret til 2VE efterfulgt af MVG
Ekspertdeltagere (anæstesiologiske beboere og behandlere med mindst 2 eller flere års klinisk erfaring) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af standardteknikken (2VE) alene først efterfulgt af Manuel ventilationsgreb (MVG).
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
Eksperimentel: Nybegyndere blev randomiseret til MVG efterfulgt af 2VE
Nybegyndere (nuværende medicinstuderende eller beboere uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker) først efterfulgt af standardteknikken (2VE) alene
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation
Eksperimentel: Begyndere deltagere randomiseret til 2VE efterfulgt af MVG
Nybegyndere (nuværende medicinstuderende eller beboere uden tidligere erfaring med håndmaskeventilationsteknikker) randomiseret til at udføre ventilationen på en dukke ved hjælp af standardteknikken (2VE) alene først efterfulgt af Manuel ventilationsgreb (MVG)
Manual Ventilation Grip Device er en tilføjelsesenhed placeret på en standard ventilmaske for at hjælpe med ventilation.
standard 2VE teknikken til ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Dag 1
Målt med ventilatormaskinen i milliliter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed målt ved NASA-TLX-spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet fra NASA Task Load Index (TLX) har en samlet samlet arbejdsbelastningsscore, der spænder fra 0 og 126, hvor den højere score indikerer større efterspørgsel.
Dag 1
Træthed målt ved SOFI-spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) spørgeskema har en samlet score fra 0 til 120, hvor den højeste score indikerer større træthed
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alecia Stein, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Lunge

3
Abonner