Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell ventilasjonseffektivitet med MVG-enhet

15. juli 2022 oppdatert av: Alecia Stein, University of Miami

Forbedring av manuell ventilasjonseffektivitet med ventilasjonsgrepsenhet: En dukkestudie

Hensikten med denne forskningen er å undersøke effektiviteten til den nydesignede ventilasjonsgrepsanordningen (MVG-anordningen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Nåværende medisinstudenter, innbyggere i postgraduate år 1 (PGY1) eller beboere fra andre spesialiteter uten tidligere erfaring i håndmaskeventilasjonsteknikker eller beboere i anestesiologi og deltakere med minst 2 eller flere års klinisk erfaring

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på å delta i studien.
  2. Medisinstudenter med tidligere erfaring i håndmaskeventilasjonsteknikker (dvs. erfaring fra tidligere karrierer som sykepleie eller Emergency Medical Technician (EMT) yrker)
  3. Enhver fysisk manglende evne til å utføre tilstrekkelig ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekspertdeltakere randomisert til MVG etterfulgt av 2VE
Ekspertdeltakere (beboere i anestesiologi og behandlere med minst 2 eller flere års klinisk erfaring) ble randomisert til å utføre ventilasjonen på en dukke ved å bruke den manuelle ventilasjonsgrepsenheten (MVG) først etterfulgt av standard 2VE-teknikken alene.
Enhet: Manuell ventilasjonshåndtak
Manual Ventilation Grip Device er en tilleggsenhet plassert på en standard ventilmaske for å hjelpe til med ventilasjon.
Annen: 2VE
standard 2VE-teknikken for ventilasjon
Eksperimentell: Ekspertdeltakere randomisert til 2VE etterfulgt av MVG
Ekspertdeltakere (beboere i anestesiologi og behandlende med minst 2 eller flere års klinisk erfaring) ble randomisert til å utføre ventilasjonen på en dukke ved bruk av standardteknikken (2VE) alene, først etterfulgt av manuell ventilasjonsgrep (MVG).
Enhet: Manuell ventilasjonshåndtak
Manual Ventilation Grip Device er en tilleggsenhet plassert på en standard ventilmaske for å hjelpe til med ventilasjon.
Annen: 2VE
standard 2VE-teknikken for ventilasjon
Eksperimentell: Nybegynnere ble randomisert til MVG etterfulgt av 2VE
Nybegynnere (nåværende medisinstudenter eller beboere uten tidligere erfaring med håndmaskeventilasjonsteknikker) først etterfulgt av standardteknikken (2VE) alene
Enhet: Manuell ventilasjonshåndtak
Manual Ventilation Grip Device er en tilleggsenhet plassert på en standard ventilmaske for å hjelpe til med ventilasjon.
Annen: 2VE
standard 2VE-teknikken for ventilasjon
Eksperimentell: Nybegynnere ble randomisert til 2VE etterfulgt av MVG
Nybegynnere (nåværende medisinstudenter eller beboere uten tidligere erfaring i håndmaskeventilasjonsteknikker) randomisert til å utføre ventilasjonen på en dukke ved bruk av standardteknikken (2VE) alene, først etterfulgt av manuell ventilasjonsgrep (MVG)
Enhet: Manuell ventilasjonshåndtak
Manual Ventilation Grip Device er en tilleggsenhet plassert på en standard ventilmaske for å hjelpe til med ventilasjon.
Annen: 2VE
standard 2VE-teknikken for ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Dag 1
Målt ved bruk av ventilatormaskinen i milliliter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthet målt av NASA-TLX spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjemaet NASA Task Load Index (TLX) har en total total arbeidsbelastningsscore som strekker seg fra 0 og 126, med den høyere poengsummen som indikerer større etterspørsel.
Dag 1
Fatigue målt ved SOFI-spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) spørreskjema har en total poengsum som varierer fra 0 til 120 med den høyeste poengsummen som indikerer større utmattelse
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alecia Stein, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20200039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere