Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige ventilatie-efficiëntie met MVG-apparaat

15 juli 2022 bijgewerkt door: Alecia Stein, University of Miami

Verbetering van de effectiviteit van handmatige beademing met een beademingsgreepapparaat: een oefenpoponderzoek

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van het nieuw ontworpen ventilatiegreepapparaat (MVG-apparaat) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Huidige medische studenten, postdoctorale jaar 1 (PGY1) bewoners of bewoners van andere specialismen zonder eerdere ervaring in handmaskerbeademingstechnieken of anesthesiologie bewoners en begeleiders met ten minste 2 of meer jaar klinische ervaring

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Geneeskundestudenten met eerdere ervaring in beademingstechnieken met handmaskers (d.w.z. ervaringen in eerdere loopbanen zoals beroepen als verpleegkundige of Emergency Medical Technician (EMT)
  3. Elk fysiek onvermogen om de ventilatie adequaat uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deskundige deelnemers gerandomiseerd naar MVG gevolgd door 2VE
Deskundige deelnemers (Anesthesiologie-assistenten en assistenten met ten minste 2 of meer jaar klinische ervaring) werden gerandomiseerd om de beademing uit te voeren op een oefenpop met behulp van het handmatige beademingsgreepapparaat (MVG), eerst gevolgd door alleen de standaard 2VE-techniek.
Apparaat: Handmatig ventilatiegreepapparaat
Manual Ventilation Grip Device is een add-on-apparaat dat op een standaard ventielmasker wordt geplaatst om de ventilatie te ondersteunen.
Ander: 2VE
de standaard 2VE techniek voor ventilatie
Experimenteel: Deskundige deelnemers gerandomiseerd naar 2VE gevolgd door MVG
Deskundige deelnemers (Anesthesiologie-assistenten en assistenten met ten minste 2 of meer jaar klinische ervaring) werden gerandomiseerd om de beademing op een oefenpop uit te voeren met alleen de standaardtechniek (2VE), eerst gevolgd door een handmatige beademingsgreep (MVG).
Apparaat: Handmatig ventilatiegreepapparaat
Manual Ventilation Grip Device is een add-on-apparaat dat op een standaard ventielmasker wordt geplaatst om de ventilatie te ondersteunen.
Ander: 2VE
de standaard 2VE techniek voor ventilatie
Experimenteel: Beginnende deelnemers gerandomiseerd naar MVG gevolgd door 2VE
Beginnende deelnemers (huidige geneeskundestudenten of bewoners zonder eerdere ervaring met beademingstechnieken met handmaskers) eerst gevolgd door alleen de standaardtechniek (2VE)
Apparaat: Handmatig ventilatiegreepapparaat
Manual Ventilation Grip Device is een add-on-apparaat dat op een standaard ventielmasker wordt geplaatst om de ventilatie te ondersteunen.
Ander: 2VE
de standaard 2VE techniek voor ventilatie
Experimenteel: Beginnende deelnemers gerandomiseerd naar 2VE gevolgd door MVG
Beginnende deelnemers (huidige geneeskundestudenten of bewoners zonder eerdere ervaring met beademingstechnieken met handmaskers) werden gerandomiseerd om de beademing op een oefenpop uit te voeren met alleen de standaardtechniek (2VE), eerst gevolgd door handmatige beademingsgreep (MVG)
Apparaat: Handmatig ventilatiegreepapparaat
Manual Ventilation Grip Device is een add-on-apparaat dat op een standaard ventielmasker wordt geplaatst om de ventilatie te ondersteunen.
Ander: 2VE
de standaard 2VE techniek voor ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Dag 1
Zoals gemeten met behulp van de ventilatormachine in milliliter
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid zoals gemeten door NASA-TLX-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
NASA Task Load Index (TLX) -vragenlijst heeft een totale algehele werklastscore variërend van 0 tot 126, waarbij de hogere score een grotere vraag aangeeft.
Dag 1
Vermoeidheid zoals gemeten door de SOFI-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) vragenlijst heeft een totaalscore variërend van 0 tot 120, waarbij de hoogste score wijst op grotere vermoeidheid
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alecia Stein, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator Long

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren