Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální ventilace se zařízením MVG

15. července 2022 aktualizováno: Alecia Stein, University of Miami

Zlepšení účinnosti manuální ventilace s ventilačním úchopným zařízením: Studie figuríny

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost nově navrženého ventilačního úchopového zařízení (MVG zařízení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Současní studenti medicíny, rezidenti postgraduálního ročníku 1 (PGY1) nebo rezidenti z jiných specializací bez předchozí zkušenosti s ventilačními technikami na rukou maskou nebo anesteziologií rezidenti a pečující osoby s klinickou praxí alespoň 2 roky nebo více

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti ve studii.
  2. Studenti medicíny s předchozími zkušenostmi s technikami ventilace pomocí masky na ruce (tj. zkušenosti v předchozích profesích, jako je ošetřovatelství nebo profese Emergency Medical Technician (EMT)
  3. Jakákoli fyzická neschopnost adekvátně provádět ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expertní účastníci byli randomizováni do MVG a následně 2VE
Expertní účastníci (anesteziologičtí rezidenti a ošetřující pracovníci s alespoň 2 nebo více lety klinických zkušeností) byli randomizováni k provedení ventilace na figuríně pomocí ručního ventilačního úchopového zařízení (MVG) a poté pouze standardní 2VE technikou.
Přístroj: Ruční ventilační rukojeť
Ruční ventilační uchopovací zařízení je přídavné zařízení umístěné na standardní masce ventilu, které napomáhá ventilaci.
Jiný: 2VE
standardní 2VE technika pro ventilaci
Experimentální: Expertní účastníci byli randomizováni do 2VE následovaných MVG
Expertní účastníci (anesteziologičtí rezidenti a ošetřovatelé s alespoň 2 nebo více lety klinických zkušeností) byli randomizováni k provedení ventilace na figuríně pomocí samotné standardní techniky (2VE) a poté pomocí ručního ventilačního úchopového zařízení (MVG).
Přístroj: Ruční ventilační rukojeť
Ruční ventilační uchopovací zařízení je přídavné zařízení umístěné na standardní masce ventilu, které napomáhá ventilaci.
Jiný: 2VE
standardní 2VE technika pro ventilaci
Experimentální: Začátečníci byli randomizováni do MVG a následně 2VE
Začátečníci (současní studenti medicíny nebo obyvatelé bez předchozích zkušeností s ventilačními technikami masky na ruce) nejprve následováni standardní technikou (2VE) samotnou
Přístroj: Ruční ventilační rukojeť
Ruční ventilační uchopovací zařízení je přídavné zařízení umístěné na standardní masce ventilu, které napomáhá ventilaci.
Jiný: 2VE
standardní 2VE technika pro ventilaci
Experimentální: Začátečníci randomizovaní do 2VE a následně MVG
Začátečníci (současní studenti medicíny nebo obyvatelé bez předchozích zkušeností s technikami ventilace pomocí masky na ruce) byli náhodně vybráni k provedení ventilace na figuríně pomocí samotné standardní techniky (2VE) a poté pomocí ručního ventilačního úchopového zařízení (MVG).
Přístroj: Ruční ventilační rukojeť
Ruční ventilační uchopovací zařízení je přídavné zařízení umístěné na standardní masce ventilu, které napomáhá ventilaci.
Jiný: 2VE
standardní 2VE technika pro ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: Den 1
Měřeno pomocí ventilátoru v mililitrech
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava měřená dotazníkem NASA-TLX
Časové okno: Den 1
Dotazník NASA Task Load Index (TLX) má celkové celkové skóre pracovní zátěže v rozmezí od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poptávku.
Den 1
Únava měřená dotazníkem SOFI
Časové okno: Den 1
Švédský dotazník SOFI (Swedish Occupational Fatigue Inventory) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alecia Stein, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20200039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit