Эффективность ручной вентиляции с помощью устройства MVG
15 июля 2022 г. обновлено: Alecia Stein, University of Miami
Повышение эффективности ручной вентиляции с помощью вентиляционного захвата: исследование на манекене
Целью данного исследования является изучение эффективности недавно разработанного вентиляционного захватного устройства (устройство MVG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Текущие студенты-медики, резиденты последипломного образования 1 (PGY1) или резиденты других специальностей, не имеющие предыдущего опыта работы с методами вентиляции с помощью масок, или резиденты-анестезиологи и лечащие врачи с клиническим опытом не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Студенты-медики, имеющие предыдущий опыт работы с методами искусственной вентиляции легких через маску (т. опыт работы в предыдущих профессиях, таких как медсестра или техник скорой медицинской помощи (ЕМТ)
- Любая физическая неспособность адекватно проводить вентиляцию легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники-эксперты рандомизированы в группу MVG, за которой следует 2VE.
Участники-эксперты (резиденты-анестезиологи и лечащие врачи с клиническим опытом не менее 2 лет), рандомизированные для выполнения вентиляции на манекене с использованием устройства для ручной вентиляции (MVG), сначала с последующим применением только стандартной техники 2VE.
|
Захват для ручной вентиляции — это дополнительное устройство, которое помещается на стандартную клапанную маску для облегчения вентиляции.
стандартный метод 2VE для вентиляции
|
|
Экспериментальный: Участники-эксперты рандомизированы в группу 2VE, за которой следует MVG.
Участники-эксперты (резиденты-анестезиологи и лечащие врачи с клиническим опытом не менее 2 лет), рандомизированные для выполнения вентиляции на манекене с использованием только стандартной техники (2VE), сначала с использованием устройства для ручной вентиляции (MVG).
|
Захват для ручной вентиляции — это дополнительное устройство, которое помещается на стандартную клапанную маску для облегчения вентиляции.
стандартный метод 2VE для вентиляции
|
|
Экспериментальный: Участники-новички рандомизированы в группу MVG, за которой следует 2VE.
Участники-новички (нынешние студенты-медики или резиденты, не имевшие опыта работы с методами вентиляции с помощью масок для рук), сначала применяли только стандартный метод (2VE)
|
Захват для ручной вентиляции — это дополнительное устройство, которое помещается на стандартную клапанную маску для облегчения вентиляции.
стандартный метод 2VE для вентиляции
|
|
Экспериментальный: Участники-новички рандомизированы в группу 2VE, за которой следует MVG.
Участники-новички (нынешние студенты-медики или резиденты, не имевшие предыдущего опыта работы с методами искусственной вентиляции легких с использованием масок), рандомизированные для выполнения вентиляции на манекене с использованием только стандартной техники (2VE), сначала с использованием устройства для ручной вентиляции (MVG).
|
Захват для ручной вентиляции — это дополнительное устройство, которое помещается на стандартную клапанную маску для облегчения вентиляции.
стандартный метод 2VE для вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью аппарата ИВЛ в миллилитрах
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость, измеренная с помощью опросника NASA-TLX
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета NASA Task Load Index (TLX) имеет общий общий балл рабочей нагрузки в диапазоне от 0 до 126, причем более высокий балл указывает на больший спрос.
|
1 день
|
|
Утомляемость согласно опроснику SOFI
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник Шведской профессиональной утомляемости (SOFI) имеет общий балл от 0 до 120, причем более высокий балл указывает на большую утомляемость.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alecia Stein, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20200039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручное вентиляционное устройство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital de la Santa creu i Sant Pau - BarcelonaРекрутингБоль | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей | Травма на месте медицинского устройства | Травмы давленияИспания