- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059366
Manuaalinen ilmanvaihtoteho MVG-laitteella
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alecia Stein, University of Miami
Manuaalisen ilmanvaihdon tehokkuuden parantaminen tuuletuskahvalaitteella: nukketutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden suunnitellun tuuletuskahvalaitteen (MVG-laite) tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Nykyiset lääketieteen opiskelijat, jatko-opiskelijat vuoden 1 (PGY1) asukkaat tai muiden erikoisalojen asukkaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta käsinaamariventilaatiotekniikoista tai anestesiologia-asukkaat ja osallistujat, joilla on vähintään 2 vuoden kliininen kokemus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Lääketieteen opiskelijat, joilla on aikaisempaa kokemusta käsinaamarin ventilaatiotekniikoista (esim. kokemusta aikaisemmista ammateista, kuten sairaanhoitaja tai ensiaputeknikko (EMT)
- Mikä tahansa fyysinen kyvyttömyys suorittaa ilmanvaihtoa riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Asiantuntijaosallistujat satunnaistettiin MVG:hen, jota seurasi 2VE
Asiantuntijaosallistujat (anestesiologian asukkaat ja potilaat, joilla on vähintään 2 vuoden kliininen kokemus) satunnaistettiin suorittamaan ventilaatio nukelle käyttämällä ensin manuaalista ventilaatiokahvalaitetta (MVG) ja sen jälkeen pelkällä tavanomaisella 2VE-tekniikalla.
|
Manual Ventilation Grip Device on lisälaite, joka on sijoitettu tavalliseen venttiilimaskiin ilmanvaihtoa helpottamaan.
vakio 2VE-tekniikka ilmanvaihdossa
|
Kokeellinen: Asiantuntijaosallistujat satunnaistettiin ryhmään 2VE, jota seurasi MVG
Asiantuntijaosallistujat (anestesiologian asukkaat ja potilaat, joilla on vähintään 2 vuoden kliininen kokemus) satunnaistettiin suorittamaan ventilaatio nukke käyttäen ensin standarditekniikkaa (2VE) ja sen jälkeen Manual ventilation grip -laitetta (MVG).
|
Manual Ventilation Grip Device on lisälaite, joka on sijoitettu tavalliseen venttiilimaskiin ilmanvaihtoa helpottamaan.
vakio 2VE-tekniikka ilmanvaihdossa
|
Kokeellinen: Aloittelevat osallistujat satunnaistettiin MVG:hen, jota seurasi 2VE
Aloittelevat osallistujat (nykyiset lääketieteen opiskelijat tai asukkaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta käsinaamarin ventilaatiotekniikoista) ensin ja sitten pelkkä standarditekniikka (2VE)
|
Manual Ventilation Grip Device on lisälaite, joka on sijoitettu tavalliseen venttiilimaskiin ilmanvaihtoa helpottamaan.
vakio 2VE-tekniikka ilmanvaihdossa
|
Kokeellinen: Aloittelijat satunnaistettiin ryhmään 2VE, jota seurasi MVG
Aloittelevat osallistujat (nykyiset lääketieteen opiskelijat tai asukkaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta käsinaamariventilaatiotekniikoista) satunnaistettiin suorittamaan ventilaatio nukke käyttäen vain standarditekniikkaa (2VE) ja sen jälkeen manuaalista ventilaatiokahvaa (MVG)
|
Manual Ventilation Grip Device on lisälaite, joka on sijoitettu tavalliseen venttiilimaskiin ilmanvaihtoa helpottamaan.
vakio 2VE-tekniikka ilmanvaihdossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu hengityskoneella millilitroina
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys NASA-TLX-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
NASA Task Load Index (TLX) -kyselylomakkeen kokonaistyökuormituspisteet vaihtelevat 0–126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kysyntää.
|
Päivä 1
|
Väsymys SOFI-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Swedish Occupational Fatigue Inventory (SOFI) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 0–120, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alecia Stein, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaite Keuhko
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki