ヘモグロビン測定のための採血方法の比較
2022年3月28日 更新者：ICF Macro, Inc.
管理されたフィールド設定で HemoCue 201+ ヘモグロビン アナライザーを使用して測定された毛細血管および静脈血から得られたヘモグロビン濃度を評価するパイロット
この研究は、静脈血と比較して、HemoCue 201+ アナライザーを使用して毛細血管血および代替血液源 (プールされた毛細血管および静脈血) を 1 滴採取する DHS 標準技術を使用して、ヘモグロビン濃度に変動があるかどうかを DHS プログラムに通知するように設計されています。臨床血液自動分析装置を使用しています。
研究目的：
- 明らかに健康な妊娠していない 15 ～ 49 歳の女性と子供を対象に、HemoCue 201+ アナライザーで測定した毛細血管血 1 滴 (血液滴 #3) とプールした毛細血管血のヘモグロビン濃度に違いがあるかどうかを判断する制御された設定で6〜59か月の年齢（つまり、血液検体は実験室で収集されます）。
- HemoCue 201+ アナライザーで測定された静脈血に対して HemoCue 201+ アナライザーで測定された 1 滴の毛細血管血 (血液滴 #3) と、明らかに健康な妊娠していない女性の臨床自動分析装置との間でヘモグロビン濃度に違いがあるかどうかを判断する15 ～ 49 歳の子供と 6 ～ 59 か月の子供を、管理された野外環境で行います。
- HemoCue 201+ アナライザーで測定された静脈血に対する HemoCue 201+ アナライザーで測定されたプールされた毛細血管血の滴と臨床自動分析装置との間でヘモグロビン濃度に違いがあるかどうかを判断するため制御されたフィールド設定で6〜59か月の年齢。
- 2 種類の毛細血管血 (1 滴およびプール) と HemoCue 201+ アナライザーで測定された静脈血、および制御されたフィールド設定で静脈血を使用する臨床自動分析装置を使用して、ヘモグロビン分布の結果と貧血有病率の推定値を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1082
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Ebenezer Lab
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Kampala、ウガンダ
- Uganda Bureau of Statistics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、6～59 か月の子供と 15～49 歳の妊娠していない女性です。
管理された設定で、参加者は近くのコミュニティから選ばれ、ウガンダのカンパラにあるエベニーザー ラボに連れてこられます。
フィールド設定では、参加者は、ウガンダのカンパラ近くにある地区の DHS-8 アンケート パイロットの対象となる世帯から選択されます。
説明
包含基準:
- 6～59 か月の子供または 15～49 歳の妊娠していない女性
- 明らかに健康な人
- 研究への参加への同意
除外基準:
- 6か月未満または59か月以上の子供
- 15歳未満または49歳以上の女性
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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制御された設定: 単一の毛細血管およびプールされた毛細血管および静脈血
一滴の毛細血管血、プールされた毛細血管血、および静脈血が収集され、管理された環境で15〜49歳の妊娠していない女性と6〜59か月の子供の間でヘモグロビンが測定されます。
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フィールド設定: 単一の毛細血管と静脈血
一滴の毛細血管血と静脈血を採取し、15～49 歳の妊娠していない女性と 6～59 か月の子供のヘモグロビンを現場で測定します。
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フィールド設定: プールされた毛細血管と静脈血
プールされた毛細血管血および静脈血が収集され、15～49 歳の妊娠していない女性と 6～59 か月の子供のヘモグロビンが野外で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン測定
時間枠：1日目
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HemoCue 201+ で測定された各血液源間のヘモグロビン濃度の差 (相関、一致、対応のある t 検定) と、臨床自動分析装置で測定された静脈血との比較。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sorrel ML Namaste, DrPH、ICF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2021年9月26日
研究の完了 (実際)
2021年9月26日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。