헤모글로빈 측정을 위한 채혈 방법 비교
2022년 3월 28일 업데이트: ICF Macro, Inc.
제어 및 현장 설정에서 HemoCue 201+ 헤모글로빈 분석기를 사용하여 측정한 모세혈 및 정맥혈에서 얻은 헤모글로빈 농도를 평가하는 파일럿
이 연구는 정맥혈과 비교하여 HemoCue 201+ 분석기를 사용하여 모세혈관 혈액 한 방울과 대체 혈액원(모세혈액 및 정맥혈 혼합)의 DHS 표준 기술을 사용하여 헤모글로빈 농도에 변화가 있는지 DHS 프로그램에 알리기 위해 고안되었습니다. 임상 혈액 자동 분석기를 사용합니다.
연구 목표:
- 15~49세의 건강해 보이는 비임신 여성과 어린이를 대상으로 HemoCue 201+ 분석기에서 측정한 모세혈 한 방울(혈액 #3)과 모혈혈 한 방울 사이에 헤모글로빈 농도 차이가 있는지 확인하기 위해 통제된 환경에서 생후 6-59개월(즉, 혈액 표본은 실험실 환경에서 수집됨).
- HemoCue 201+ 분석기에서 측정한 정맥혈에 대해 HemoCue 201+ 분석기에서 측정한 모세혈 한 방울(혈액 #3)과 건강해 보이는 비임신 여성의 임상 자동 분석기 간에 헤모글로빈 농도 차이가 있는지 확인하기 위해 통제된 현장 환경에서 15-49세 및 6-59개월 어린이.
- HemoCue 201+ 분석기에서 측정한 정맥혈과 HemoCue 201+ 분석기에서 측정한 모세혈 한 방울과 15-49세의 건강해 보이는 비임신 여성과 어린이의 임상 자동 분석기 사이에 헤모글로빈 농도 차이가 있는지 확인하기 위해 통제된 현장 환경에서 6-59개월.
- HemoCue 201+ 분석기 및 통제된 현장 설정에서 정맥혈을 사용하는 임상 자동분석기에서 측정된 두 가지 유형의 모세혈관 혈액(한 방울 및 혼합)과 정맥혈을 사용하여 헤모글로빈 분포 결과와 빈혈 유병률 추정치를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1082
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Ebenezer Lab
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Kampala, 우간다
- Uganda Bureau of Statistics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 6-59개월의 어린이와 15-49세의 임신하지 않은 여성입니다.
통제된 환경에서 참가자는 인근 커뮤니티에서 선택되어 우간다 캄팔라에 있는 Ebenezer Lab으로 이동됩니다.
현장 설정에서 참가자는 우간다 캄팔라 근처에 위치한 지역의 DHS-8 설문 조사 대상 가구에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 6-59개월 어린이 또는 15-49세 비임신 여성
- 겉으로 보기에 건강한 사람들
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 59개월 이상 어린이
- 15세 미만 또는 49세 이상 여성
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 설정: 단일 모세관 및 모인 모세관 및 정맥혈
통제된 환경에서 15~49세의 임신하지 않은 여성과 6~59개월의 어린이 사이에서 모세혈 한 방울, 모혈혈, 정맥혈을 수집하고 헤모글로빈을 측정합니다.
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현장 설정: 단일 모세혈관 및 정맥혈
야외 환경에서 15-49세의 임신하지 않은 여성과 6-59개월 어린이 사이에서 모세혈관 혈액과 정맥혈 한 방울을 채취하고 헤모글로빈을 측정합니다.
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현장 설정: 모아진 모세혈관 및 정맥혈
모아진 모세혈과 정맥혈을 수집하고 야외 환경에서 15-49세의 임신하지 않은 여성과 6-59개월 어린이 사이에서 헤모글로빈을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 측정
기간: 1일차
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HemoCue 201+로 측정한 각 혈액 공급원 간의 헤모글로빈 농도 차이(상관성, 일치도, 대응 t-검정)는 임상 자동 분석기로 측정한 정맥혈과 비교했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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