Porównanie metod pobierania próbek krwi do pomiaru hemoglobiny
28 marca 2022 zaktualizowane przez: ICF Macro, Inc.
Pilot do oceny stężenia hemoglobiny uzyskanego z krwi włośniczkowej i żylnej mierzonej za pomocą analizatora hemoglobiny HemoCue 201+ w warunkach kontrolowanych i w terenie
To badanie ma na celu poinformowanie Programu DHS, czy istnieją różnice w stężeniu hemoglobiny przy użyciu standardowej techniki DHS pojedynczej kropli krwi włośniczkowej i alternatywnych źródeł krwi (połączona krew włośniczkowa i żylna) przy użyciu analizatora HemoCue 201+ w porównaniu z krwią żylną za pomocą klinicznego automatycznego analizatora hematologicznego.
Cele badań:
- Aby określić, czy istnieją różnice w stężeniu hemoglobiny między pojedynczą kroplą krwi włośniczkowej (kropla krwi nr 3) a zbiorczą kroplą krwi włośniczkowej mierzonej za pomocą analizatora HemoCue 201+ u pozornie zdrowych nieciężarnych kobiet w wieku 15-49 lat i dzieci wiek 6-59 miesięcy w warunkach kontrolowanych (tj. próbki krwi są pobierane w warunkach laboratoryjnych).
- Aby określić, czy istnieją różnice w stężeniu hemoglobiny między pojedynczą kroplą krwi włośniczkowej (kropla krwi nr 3) zmierzoną na analizatorze HemoCue 201+ a krwią żylną zmierzoną na analizatorze HemoCue 201+ i klinicznym analizatorem automatycznym u pozornie zdrowych kobiet niebędących w ciąży wieku 15-49 lat i dzieci w wieku 6-59 miesięcy w warunkach kontrolowanych i terenowych.
- Aby określić, czy istnieją różnice w stężeniu hemoglobiny między zbiorczą kroplą krwi włośniczkowej mierzonej na analizatorze HemoCue 201+ a krwią żylną mierzoną na analizatorze HemoCue 201+ i klinicznym analizatorem automatycznym u pozornie zdrowych nieciężarnych kobiet w wieku 15-49 lat i dzieci w wieku 6-59 miesięcy w warunkach kontrolowanych i terenowych.
- Porównanie wyników rozkładu hemoglobiny i szacunków częstości występowania niedokrwistości przy użyciu dwóch rodzajów krwi włośniczkowej (pojedynczej kropli i zbiorczej) oraz krwi żylnej mierzonej za pomocą analizatora HemoCue 201+ i automatycznego analizatora klinicznego przy użyciu krwi żylnej w warunkach kontrolowanych i terenowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1082
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ebenezer Lab
-
Kampala, Uganda
- Uganda Bureau of Statistics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą dzieci w wieku 6-59 miesięcy i kobiety niebędące w ciąży w wieku 15-49 lat.
W kontrolowanym otoczeniu uczestnicy zostaną wybrani z pobliskich społeczności i przewiezieni do laboratorium Ebenezera w Kampali w Ugandzie.
W warunkach terenowych uczestnicy zostaną wybrani spośród gospodarstw domowych kwalifikujących się do pilotażowego kwestionariusza DHS-8 w dystryktach położonych w pobliżu Kampali w Ugandzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci 6-59 miesięcy lub kobiety niebędące w ciąży 15-49
- Pozornie zdrowe osobniki
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 59 miesięcy
- Kobiety w wieku poniżej 15 lat lub powyżej 49 lat
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrolowane ustawienie: pojedyncza kapilarna i zbiorcza krew kapilarna i żylna
Pojedyncza kropla krwi włośniczkowej, zbiorcza krew włośniczkowa i krew żylna będą pobierane i mierzone stężenie hemoglobiny wśród nieciężarnych kobiet w wieku 15-49 i dzieci w wieku 6-59 miesięcy w kontrolowanych warunkach.
|
|
|
Ustawienie w terenie: pojedyncza krew włośniczkowa i żylna
Pojedyncza kropla krwi włośniczkowej i żylnej zostanie pobrana i zmierzona zostanie hemoglobina wśród nieciężarnych kobiet w wieku 15-49 i dzieci w wieku 6-59 miesięcy w warunkach terenowych.
|
|
|
Ustawienie w terenie: połączona krew włośniczkowa i żylna
Zbiorcza krew włośniczkowa i żylna zostanie pobrana i zmierzona zostanie hemoglobina wśród nieciężarnych kobiet w wieku 15-49 i dzieci w wieku 6-59 miesięcy w warunkach terenowych.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar hemoglobiny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różnica (korelacja, zgodność, sparowany test t) w stężeniu hemoglobiny pomiędzy poszczególnymi źródłami krwi mierzonymi za pomocą HemoCue 201+ w porównaniu z krwią żylną mierzoną za pomocą automatycznego analizatora klinicznego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 720-OAA-18C-00083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .