Jämförelse av blodprovsmetoder för hemoglobinmätning
28 mars 2022 uppdaterad av: ICF Macro, Inc.
En pilot för att bedöma hemoglobinkoncentrationen erhållen från kapillär- och venöst blod uppmätt med hjälp av HemoCue 201+ hemoglobinanalysator i en kontrollerad och fältmiljö
Denna studie är utformad för att informera DHS-programmet om huruvida det finns variationer i hemoglobinkoncentrationen med hjälp av DHS-standardtekniken för en enda droppe kapillärblod och alternativa blodkällor (poolat kapillärt och venöst blod) med hjälp av HemoCue 201+-analysatorn jämfört med venöst blod med hjälp av en klinisk hematologisk autoanalysator.
Forskningsmål:
- För att avgöra om det finns skillnader i hemoglobinkoncentrationen mellan en enda droppe kapillärblod (bloddroppe #3) och en samlad droppe kapillärblod mätt på HemoCue 201+ analysatorn hos till synes friska icke-gravida kvinnor i åldern 15-49 och barn ålder 6-59 månader i en kontrollerad miljö (dvs blodprover tas i en laboratoriemiljö).
- För att avgöra om det finns skillnader i hemoglobinkoncentrationen mellan en enda droppe kapillärblod (bloddroppe #3) uppmätt på HemoCue 201+ analysatorn mot venöst blod uppmätt på HemoCue 201+ analysator och en klinisk autoanalysator hos till synes friska icke-gravida kvinnor ålder 15-49 och barn i åldern 6-59 månader i en kontrollerad och fältmiljö.
- För att avgöra om det finns skillnader i hemoglobinkoncentrationen mellan en samlad droppe kapillärblod uppmätt på HemoCue 201+ analysatorn mot venöst blod uppmätt på HemoCue 201+ analysator och en klinisk autoanalysator hos till synes friska icke-gravida kvinnor i åldern 15-49 och barn ålder 6-59 månader i en kontrollerad och fältmiljö.
- Att jämföra resultat av hemoglobinfördelning och uppskattningar av anemiprevalens med två typer av kapillärblod (enkel droppe och poolat) och venöst blod mätt på HemoCue 201+ analysatorn och en klinisk autoanalysator som använder venöst blod i en kontrollerad och fältmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1082
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ebenezer Lab
-
Kampala, Uganda
- Uganda Bureau of Statistics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara barn 6-59 månader och icke-gravida kvinnor 15-49 år.
I den kontrollerade miljön kommer deltagarna att väljas ut från närliggande samhällen och föras till Ebenezer Lab i Kampala, Uganda.
På fältet kommer deltagarna att väljas ut från hushåll som är kvalificerade för DHS-8 frågeformulärpiloten i distrikt som ligger nära Kampala, Uganda.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-59 månader eller icke-gravida kvinnor 15-49
- Tydligen friska individer
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Barn under 6 månader eller över 59 månader
- Kvinnor under 15 år eller äldre än 49 år
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollerad inställning: enkelkapillärt och poolat kapillärt och venöst blod
En droppe kapillärblod, poolat kapillärblod och venöst blod kommer att samlas in och hemoglobin mäts bland icke-gravida kvinnor i åldern 15-49 och barn i åldern 6-59 månader i en kontrollerad miljö.
|
|
|
Fältinställning: enkelkapillärt och venöst blod
En droppe kapillärblod och venöst blod kommer att samlas in och hemoglobin mätas bland icke-gravida kvinnor i åldern 15-49 och barn i åldern 6-59 månader i fältmiljö.
|
|
|
Fältinställning: samlat kapillärt och venöst blod
Poolat kapillärblod och venöst blod kommer att samlas in och hemoglobin mätas bland icke-gravida kvinnor i åldern 15-49 och barn i åldern 6-59 månader i fältmiljö.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinmätning
Tidsram: Dag 1
|
Skillnad (korrelation, överensstämmelse, parat t-test) i hemoglobinkoncentration mellan varje blodkälla uppmätt med HemoCue 201+ jämfört med venöst blod uppmätt med en klinisk autoanalysator.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 720-OAA-18C-00083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .