Verinäytteenottomenetelmien vertailu hemoglobiinin mittaamiseen
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ICF Macro, Inc.
Pilotti hemoglobiinipitoisuuden arvioimiseksi kapillaari- ja laskimoverestä mitattuna HemoCue 201+ -hemoglobiinianalysaattorilla kontrolloidussa ja kenttäasennossa
Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan DHS-ohjelmalle tietoa siitä, onko hemoglobiinipitoisuudessa vaihteluita, kun käytetään DHS:n standarditekniikkaa yhdellä kapillaariveren pisaralla ja vaihtoehtoisilla verenlähteillä (yhdistetty kapillaari- ja laskimoveri) HemoCue 201+ -analysaattorilla verrattuna laskimovereen. kliinisen hematologisen autoanalysaattorin avulla.
Tutkimustavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, onko hemoglobiinipitoisuudessa eroja yhden kapillaariveripisaran (veripisaran 3) ja HemoCue 201+ -analysaattorilla mitatun yhdistetyn kapillaariveripisaran välillä näennäisesti terveillä ei-raskaana olevilla 15–49-vuotiailla naisilla ja lapsilla. 6-59 kuukauden ikäinen kontrolloidussa ympäristössä (eli verinäytteet otetaan laboratorioympäristössä).
- Sen määrittämiseksi, onko hemoglobiinipitoisuudessa eroja yhden HemoCue 201+ -analysaattorilla mitatun kapillaariveripisaran (veripisaran 3) ja HemoCue 201+ -analysaattorilla mitatun laskimoveren ja kliinisen autoanalysaattorin välillä näennäisesti terveillä ei-raskaana olevilla naisilla 15-49-vuotiaat ja 6-59 kuukauden ikäiset lapset kontrolloidussa ja kenttäympäristössä.
- Sen määrittämiseksi, onko hemoglobiinipitoisuudessa eroja HemoCue 201+ -analysaattorilla mitatun kapillaariveripisaran ja HemoCue 201+ -analysaattorilla mitatun laskimoveren ja kliinisen autoanalysaattorin välillä ilmeisesti terveillä ei-raskaana olevilla 15-49-vuotiailla naisilla ja lapsilla ikä 6-59 kuukautta kontrolloidussa ja kenttäympäristössä.
- Vertaa hemoglobiinin jakautumisen tuloksia ja arvioita anemian esiintyvyydestä käyttämällä kahdentyyppistä kapillaariverta (yksi pisara ja yhdistetty) ja laskimoverta, jotka on mitattu HemoCue 201+ -analysaattorilla ja kliinisellä autoanalysaattorilla, jossa käytetään laskimoverta kontrolloidussa ja kenttäympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1082
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ebenezer Lab
-
Kampala, Uganda
- Uganda Bureau of Statistics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia ovat 6-59 kuukauden ikäiset lapset ja 15-49-vuotiaat ei-raskaana olevat naiset.
Ohjatussa ympäristössä osallistujat valitaan läheisistä yhteisöistä ja tuodaan Ebenezer Labiin Ugandan Kampalaan.
Kentällä osallistujat valitaan kotitalouksista, jotka ovat oikeutettuja DHS-8-kyselyn pilottiin Ugandan Kampalan lähellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-59 kuukautta tai ei-raskaana olevat naiset 15-49
- Ilmeisesti terveitä yksilöitä
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 6 kuukautta tai yli 59 kuukautta
- Naiset alle 15-vuotiaat tai yli 49-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallittu asetus: yksi kapillaari ja yhdistetty kapillaari- ja laskimoveri
Yhden pisaran kapillaariveri, yhdistetty kapillaariveri ja laskimoveri kerätään ja hemoglobiini mitataan ei-raskaana olevilta 15–49-vuotiailta naisilta ja 6–59 kuukauden ikäisiltä lapsilta kontrolloidussa ympäristössä.
|
|
|
Kenttäasetus: yksittäinen kapillaari- ja laskimoveri
Ei-raskaana olevilta 15-49-vuotiailta naisilta ja 6-59 kuukauden ikäisiltä lapsilta kerätään yhden pisaran kapillaari- ja laskimoveri ja mitataan hemoglobiini.
|
|
|
Kenttäasetus: yhdistetty kapillaari- ja laskimoveri
Yhdistetty kapillaariveri ja laskimoveri kerätään ja hemoglobiini mitataan ei-raskaana olevilta 15–49-vuotiailta naisilta ja 6–59 kuukauden ikäisiltä lapsilta kenttäolosuhteissa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero (korrelaatio, yhteensopivuus, parillinen t-testi) hemoglobiinipitoisuudessa kunkin verilähteen välillä mitattuna HemoCue 201+:lla verrattuna laskimovereen, joka mitattiin kliinisellä autoanalysaattorilla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 720-OAA-18C-00083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .