Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til blodprøvetagning til hæmoglobinmåling

28. marts 2022 opdateret af: ICF Macro, Inc.

En pilot til at vurdere hæmoglobinkoncentrationen opnået fra kapillært og venøst ​​blod målt ved hjælp af HemoCue 201+ hæmoglobinanalysatoren i en kontrolleret og feltindstilling

Denne undersøgelse er designet til at informere DHS-programmet om, hvorvidt der er variationer i hæmoglobinkoncentrationen ved hjælp af DHS-standardteknikken for en enkelt dråbe kapillærblod og alternative blodkilder (poolet kapillær- og venøst ​​blod) ved hjælp af HemoCue 201+ analysator sammenlignet med venøst ​​blod ved hjælp af en klinisk hæmatologisk autoanalyzer.

Forskningsmål:

  1. For at bestemme, om der er forskelle i hæmoglobinkoncentrationen mellem en enkelt dråbe kapillærblod (bloddråbe #3) og en samlet dråbe kapillærblod målt på HemoCue 201+ analysatoren hos tilsyneladende raske ikke-gravide kvinder i alderen 15-49 og børn alder 6-59 måneder i kontrollerede omgivelser (dvs. blodprøver udtages i laboratoriemiljøer).
  2. For at bestemme, om der er forskelle i hæmoglobinkoncentrationen mellem en enkelt dråbe kapillært blod (bloddråbe #3) målt på HemoCue 201+ analysatoren mod venøst ​​blod målt på HemoCue 201+ analysator og en klinisk autoanalyzer hos tilsyneladende raske ikke-gravide kvinder alderen 15-49 og børn i alderen 6-59 måneder i en kontrolleret og markindstilling.
  3. For at bestemme, om der er forskelle i hæmoglobinkoncentrationen mellem en samlet dråbe kapillærblod målt på HemoCue 201+-analysatoren mod venøst ​​blod målt på HemoCue 201+-analysatoren og en klinisk autoanalyzer hos tilsyneladende raske ikke-gravide kvinder i alderen 15-49 og børn alder 6-59 måneder i kontrolleret og markindstilling.
  4. At sammenligne resultater af hæmoglobinfordeling og estimater af anæmiprævalens ved brug af to typer kapillærblod (enkelt dråbe og poolet) og venøst ​​blod målt på HemoCue 201+-analysatoren og en klinisk autoanalyzer, der anvender venøst ​​blod i kontrollerede omgivelser og i marken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1082

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ebenezer Lab
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Bureau of Statistics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være børn 6-59 måneder og ikke-gravide kvinder 15-49 år. I de kontrollerede omgivelser vil deltagerne blive udvalgt fra nærliggende samfund og bragt til Ebenezer Lab i Kampala, Uganda. I felten vil deltagerne blive udvalgt fra husstande, der er berettiget til DHS-8 spørgeskemapilot i distrikter beliggende nær Kampala, Uganda.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 6-59 måneder eller ikke-gravide kvinder 15-49
  • Tilsyneladende raske individer
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 måneder eller over 59 måneder
  • Kvinder under 15 år eller ældre end 49 år
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolleret indstilling: enkelt kapillært og samlet kapillært og venøst ​​blod
Enkeltdråbe kapillærblod, puljet kapillærblod og veneblod vil blive opsamlet og hæmoglobin målt blandt ikke-gravide kvinder i alderen 15-49 og børn i alderen 6-59 måneder i en kontrolleret indstilling.
Enhed: Blodkilde: enkelt og samlet kapillært og venøst ​​blod
  • En enkelt dråbe kapillært blod (bloddråbe nr. 3) placeres i en mikrokuvette direkte fra en finger/hæl og testes med en HemoCue 201+.
  • Poolet kapillærblod placeres i et Microtainer®-rør (250-500 µL) indeholdende EDTA og derefter en bloddråbe anbragt i en mikrokuvette og testet med en HemoCue 201+.
  • Venøst ​​blod vil blive opsamlet i et 3 ml Vacutainer-rør indeholdende EDTA, og derefter vil en dråbe blod blive placeret i en mikrokuvette og testet med en HemoCue 201+ og autoanalyzer.
Feltindstilling: enkelt kapillært og venøst ​​blod
Enkeltdråbe kapillærblod og venøst ​​blod vil blive opsamlet og hæmoglobin målt blandt ikke-gravide kvinder i alderen 15-49 og børn i alderen 6-59 måneder i felten.
Enhed: Blodkilde: enkelt kapillært og venøst ​​blod
  • En enkelt dråbe kapillærblod (bloddråbe nr. 3) placeres i en mikrokuvette direkte fra en finger/hæl og testes med en HemoCue 201+.
  • Venøst ​​blod vil blive opsamlet i et 3 ml Vacutainer-rør indeholdende EDTA, og derefter vil en dråbe blod blive placeret i en mikrokuvette og testet med en HemoCue 201+ og autoanalyzer.
Feltindstilling: samlet kapillært og venøst ​​blod
Puljet kapillærblod og veneblod vil blive opsamlet og hæmoglobin målt blandt ikke-gravide kvinder i alderen 15-49 og børn i alderen 6-59 måneder i felten.
Enhed: Blodkilde: samlet kapillært og venøst ​​blod
  • Poolet kapillærblod placeres i et Microtainer®-rør (250-500 µL) indeholdende EDTA og derefter en bloddråbe anbragt i en mikrokuvette og testet med en HemoCue 201+.
  • Venøst ​​blod vil blive opsamlet i et 3 ml Vacutainer-rør indeholdende EDTA, og derefter vil en dråbe blod blive placeret i en mikrokuvette og testet med en HemoCue 201+ og autoanalyzer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinmåling
Tidsramme: Dag 1
Forskel (korrelation, konkordans, parret t-test) i hæmoglobinkoncentration mellem hver blodkilde målt med HemoCue 201+ sammenlignet med venøst ​​blod målt med en klinisk autoanalyzer.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ICF Macro, Inc.

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Uganda Bureau of Statistics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 720-OAA-18C-00083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Blodkilde: enkelt og samlet kapillært og venøst ​​blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner