Сравнение методов забора крови для измерения гемоглобина
28 марта 2022 г. обновлено: ICF Macro, Inc.
Пилотный проект по оценке концентрации гемоглобина, полученной из капиллярной и венозной крови, измеренной с помощью анализатора гемоглобина HemoCue 201+ в контролируемых и полевых условиях
Это исследование предназначено для информирования Программы DHS о том, существуют ли различия в концентрации гемоглобина с использованием стандартной методики DHS с использованием одной капли капиллярной крови и альтернативных источников крови (объединенная капиллярная и венозная кровь) с использованием анализатора HemoCue 201+ по сравнению с венозной кровью. с использованием клинического гематологического автоанализатора.
Научно-исследовательские цели:
- Определить, есть ли различия в концентрации гемоглобина между одной каплей капиллярной крови (капля крови №3) и объединенной каплей капиллярной крови, измеренной на анализаторе HemoCue 201+, у практически здоровых небеременных женщин в возрасте 15-49 лет и детей. возраст 6-59 месяцев в контролируемых условиях (т. е. образцы крови собираются в лабораторных условиях).
- Определить, есть ли различия в концентрации гемоглобина между одной каплей капиллярной крови (капля крови № 3), измеренной на анализаторе HemoCue 201+, и венозной кровью, измеренной на анализаторе HemoCue 201+, и клиническим автоанализатором у практически здоровых небеременных женщин. в возрасте 15-49 лет и детей в возрасте 6-59 месяцев в контролируемых и полевых условиях.
- Определить, есть ли различия в концентрации гемоглобина между объединенной каплей капиллярной крови, измеренной на анализаторе HemoCue 201+, и венозной кровью, измеренной на анализаторе HemoCue 201+, и клиническим автоанализатором у практически здоровых небеременных женщин в возрасте 15-49 лет и детей. возраст 6-59 месяцев в контролируемых и полевых условиях.
- Сравнить результаты распределения гемоглобина и оценки распространенности анемии с использованием двух видов капиллярной крови (однокапельной и объединенной) и венозной крови, измеренных на анализаторе HemoCue 201+ и клиническом автоанализаторе с использованием венозной крови в контролируемых и полевых условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1082
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Ebenezer Lab
-
Kampala, Уганда
- Uganda Bureau of Statistics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками станут дети от 6 до 59 месяцев и небеременные женщины от 15 до 49 лет.
В контролируемой обстановке участники будут отобраны из близлежащих сообществ и доставлены в лабораторию Эбенезера в Кампале, Уганда.
В полевых условиях участники будут отобраны из домохозяйств, имеющих право на участие в пилотном вопроснике DHS-8, в округах, расположенных недалеко от Кампалы, Уганда.
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-59 месяцев или небеременные женщины 15-49 лет
- Внешне здоровые люди
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Дети младше 6 месяцев или старше 59 месяцев
- Женщины моложе 15 лет или старше 49 лет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контролируемая установка: одиночная капиллярная и объединенная капиллярная и венозная кровь
Капиллярная кровь из одной капли, объединенная капиллярная кровь и венозная кровь будут собираться, а гемоглобин измеряться у небеременных женщин в возрасте 15–49 лет и детей в возрасте 6–59 месяцев в контролируемых условиях.
|
|
|
Полевая установка: одиночная капиллярная и венозная кровь
У небеременных женщин в возрасте 15-49 лет и детей в возрасте 6-59 месяцев в полевых условиях будет взята однокапельная капиллярная кровь и венозная кровь, а также измерен гемоглобин.
|
|
|
Полевые условия: объединенная капиллярная и венозная кровь
У небеременных женщин в возрасте 15–49 лет и детей в возрасте 6–59 месяцев в полевых условиях будет собрана объединенная капиллярная и венозная кровь и измерен гемоглобин.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Разница (корреляция, соответствие, парный t-критерий) в концентрации гемоглобина между каждым источником крови, измеренной с помощью HemoCue 201+, по сравнению с венозной кровью, измеренной с помощью клинического автоанализатора.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 720-OAA-18C-00083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .