Vergleich der Blutentnahmemethoden für die Hämoglobinmessung
28. März 2022 aktualisiert von: ICF Macro, Inc.
Ein Pilotprojekt zur Bewertung der Hämoglobinkonzentration aus kapillarem und venösem Blut, gemessen mit dem HemoCue 201+ Hämoglobin-Analysator in einer kontrollierten Umgebung und vor Ort
Diese Studie soll das DHS-Programm darüber informieren, ob es bei der DHS-Standardtechnik mit einem einzelnen Tropfen Kapillarblut und alternativen Blutquellen (gepooltes Kapillarblut und venöses Blut) mit dem HemoCue 201+-Analysegerät im Vergleich zu venösem Blut Abweichungen in der Hämoglobinkonzentration gibt unter Verwendung eines klinischen Hämatologie-Autoanalyzers.
Forschungsschwerpunkte:
- Um festzustellen, ob es Unterschiede in der Hämoglobinkonzentration zwischen einem einzelnen Tropfen Kapillarblut (Bluttropfen Nr. 3) und einem gepoolten Tropfen Kapillarblut gibt, gemessen mit dem HemoCue 201+ Analysegerät bei scheinbar gesunden, nicht schwangeren Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren und Kindern Alter 6-59 Monate in einer kontrollierten Umgebung (d. h. Blutproben werden in einer Laborumgebung entnommen).
- Um zu bestimmen, ob Unterschiede in der Hämoglobinkonzentration zwischen einem einzelnen Tropfen Kapillarblut (Bluttropfen Nr. 3), gemessen mit dem HemoCue 201+ Analysegerät, im Vergleich zu venösem Blut, gemessen mit dem HemoCue 201+ Analysegerät und einem klinischen Autoanalysegerät, bei scheinbar gesunden, nicht schwangeren Frauen bestehen Alter 15-49 und Kinder im Alter von 6-59 Monaten in einer kontrollierten und Feldumgebung.
- Um festzustellen, ob Unterschiede in der Hämoglobinkonzentration zwischen einem gepoolten Tropfen Kapillarblut, gemessen auf dem HemoCue 201+ Analysegerät, und venösem Blut, gemessen auf dem HemoCue 201+ Analysegerät und einem klinischen Autoanalysegerät, bei scheinbar gesunden, nicht schwangeren Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren und Kindern bestehen Alter 6-59 Monate in einer kontrollierten und Feldumgebung.
- Vergleich der Ergebnisse der Hämoglobinverteilung und Schätzungen der Anämieprävalenz unter Verwendung von zwei Arten von Kapillarblut (einzelner Tropfen und gepoolt) und venösem Blut, gemessen mit dem HemoCue 201+ Analysegerät und einem klinischen Autoanalyzer unter Verwendung von venösem Blut in einer kontrollierten und Feldumgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1082
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Ebenezer Lab
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Kampala, Uganda
- Uganda Bureau of Statistics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer sind Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten und nicht schwangere Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren.
In der kontrollierten Umgebung werden die Teilnehmer aus nahe gelegenen Gemeinden ausgewählt und zum Ebenezer Lab in Kampala, Uganda, gebracht.
Vor Ort werden die Teilnehmer aus Haushalten ausgewählt, die für das DHS-8-Fragebogenpilotprojekt in Distrikten in der Nähe von Kampala, Uganda, in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 6-59 Monate oder nicht schwangere Frauen 15-49
- Anscheinend gesunde Personen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 Monaten oder über 59 Monaten
- Frauen unter 15 Jahren oder über 49 Jahren
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollierte Einstellung: Einzelkapillare und gepooltes kapillares und venöses Blut
Bei nicht schwangeren Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren und Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten wird in einer kontrollierten Umgebung ein Tropfen Kapillarblut, gepooltes Kapillarblut und venöses Blut entnommen und der Hämoglobinwert gemessen.
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Feldeinstellung: einzelnes kapillares und venöses Blut
Bei nichtschwangeren Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren und Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten wird in einer Feldumgebung ein Tropfen Kapillarblut und venöses Blut entnommen und der Hämoglobinwert gemessen.
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Feldeinstellung: gepooltes kapillares und venöses Blut
Bei nichtschwangeren Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren und Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten wird vor Ort gepooltes Kapillarblut und venöses Blut gesammelt und der Hämoglobinwert gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinmessung
Zeitfenster: Tag 1
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Unterschied (Korrelation, Konkordanz, gepaarter t-Test) der Hämoglobinkonzentration zwischen jeder Blutquelle, gemessen mit dem HemoCue 201+, im Vergleich zu venösem Blut, gemessen mit einem klinischen Autoanalyzer.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sorrel ML Namaste, DrPH, ICF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 720-OAA-18C-00083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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