転移性または局所再発性固形腫瘍の診断に対処する家族に対する子育て支援介入
進行がんと診断された家族への子育て支援介入
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 10 人の難治性がん患者とその配偶者の介護者に対する子育て支援介入の受容性を検討します。 （試行１） Ⅱ． 50人の難治性がん患者とその配偶者の介護者を対象に、子育て支援介入を実施する実現可能性を検討する。 （試行２） Ⅲ． 患者および配偶者の介護者の心理的症状（一次アウトカム）、子育ての懸念と子育ての有効性（二次アウトカム）、および患者の終末期（EOL）の医療利用（探索的アウトカム）に関して、待機リスト対照（WLC）群と比較した介入有効性の初期証拠を評価する。 。 （試行２） Ⅳ． この研究への参加に関する定性的方法を使用して患者と介護者の経験を理解し、将来の研究で検討される可能性のある介入メディエーター/モデレーターとしての新たなテーマを探求します。 (トライアル2)
概要：
トライアル 1: 参加者は教育資料 (パンフレットとビデオ) を受け取り、週に 2 回、それぞれ 45 分間のビデオ会議介入セッションに参加します。 介護者はさらに週に 2 回、それぞれ 45 分間の介入セッションに参加します。
トライアル 2: 参加者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 参加者は教育資料 (パンフレットとビデオ) を受け取り、週に 2 回、それぞれ 45 分間のビデオ会議介入セッションに参加します。 介護者はさらに週に 2 回、それぞれ 45 分間の介入セッションに参加します。
グループ II: 参加者は標準的な治療を受けます。
研究完了後、試験 1 の参加者は 6 週間と 12 週間で追跡調査され、試験 2 の参加者は 12 週間で追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kathrin Milbury
- 電話番号：713-745-2868
- メール：kmilbury@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Kathrin Milbury
- 電話番号：713-745-2868
- メール：kmilbury@mdanderson.org
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主任研究者：
- Kathrin Milbury
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は転移性または局所再発性固形悪性腫瘍と診断されなければならない
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者には、現在親と同居している 4 歳から 12 歳までの扶養している子供が少なくとも 1 人いる必要があります
- 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- 患者は、子供を共同親として（つまり監護権を共有し）、参加することに喜んで同意できる18歳以上の配偶者介護者が必要です。
- ミニ精神状態検査で測定された自己報告手段の完了を妨げる認知障害のある患者（スコア =< 17）
除外基準:
- 英語の読み書きができず、インターネットにアクセスできない患者と介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ II (待機リスト制御)
参加者は標準的な治療を受けます。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前：
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実験的：グループI（教育資料、ビデオ会議セッション）
不治のがんの10人の患者とその配偶者介護者（コホートA）と進行がん診断を受けた10人の患者とその家族介護者（コホートB）における子育て支援介入の受容性を調べます。
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補助研究
教材を受け取り、ビデオ会議セッションに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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50人の難治性がん患者とその配偶者の介護者を対象に、子育て支援介入を実施する実現可能性を検討する。
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathrin Milbury、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0380 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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