Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrestøtteintervention til familier, der håndterer metastatisk eller lokalt tilbagevendende solid tumordiagnose

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Forældrestøtteintervention til familier, der håndterer en avanceret kræftdiagnose

Dette kliniske forsøg undersøger acceptabiliteten og effekten af ​​en forældrestøtteintervention for familier, der håndterer solid tumor, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk) eller er kommet tilbage (tilbagevendende). Forældrestøtteprogram kan bidrage til at reducere almindelige forældreproblemer, forbedre kommunikationen mellem forældre og børn om kræft og forbedre forældrenes overordnede psykologiske velbefindende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg acceptablen af ​​en forældrestøtteintervention hos 10 patienter med en uhelbredelig kræftsygdom og deres ægtefælleplejere. (Forsøg 1) II. Undersøg muligheden for at implementere en forældrestøtteintervention hos 50 patienter med en uhelbredelig kræftsygdom og deres ægtefælles omsorgspersoner. (Forsøg 2) III. Evaluer den indledende evidens for interventionseffektivitet i forhold til ventelistekontrolgruppen (WLC) vedrørende patient og ægtefælles plejepersonales psykologiske symptomer (primært resultat) og forældreproblemer og forældreeffektivitet (sekundære resultater) og patientens slut på livet (EOL) sundhedsplejeudnyttelse (forsøgende resultat) . (Forsøg 2) IV. Forstå patienternes og pårørendes erfaringer med brug af kvalitative metoder vedrørende deltagelse i denne undersøgelse og udforske nye temaer som mulige interventionsformidlere/moderatorer, der skal undersøges i fremtidig forskning. (Forsøg 2)

OMRIDS:

PRØVE 1: Deltagerne modtager undervisningsmateriale (brochure og en video) og deltager i 2 ugentlige videokonferenceinterventionssessioner over 45 minutter hver. Pårørende deltager i 2 ekstra ugentlige interventionssessioner over 45 minutter hver.

FORSØG 2: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager undervisningsmateriale (brochure og en video) og deltager i 2 ugentlige videokonferenceinterventionssessioner over 45 minutter hver. Pårørende deltager i 2 ekstra ugentlige interventionssessioner over 45 minutter hver.

GRUPPE II: Deltagerne modtager standardbehandling.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagere i forsøg 1 op efter 6 og 12 uger og deltagere i forsøg 2 følges op efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathrin Milbury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal diagnosticeres med en metastatisk eller lokalt tilbagevendende solid malign tumor
  • Patienter skal være mindst 18 år
  • Patienter skal have mindst ét ​​forsørgerpligtigt barn mellem 4 og 12 år, og som i øjeblikket bor hos forælderen
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke
  • Patienter skal have en ægtefælle over 18 år, som er medforældre til barnet/børnene (dvs. deler forældremyndigheden) og er villig og i stand til at give samtykke til at deltage
  • Patienter med kognitive underskud, der ville hindre færdiggørelsen af ​​selvrapporteringsinstrumenter målt ved Mini Mental State Examination (score på =< 17)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og pårørende, der ikke læser og taler engelsk, og som ikke har adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe II (ventelistekontrol)
Deltagerne modtager standardbehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Gruppe I (uddannelsesmateriale, videokonference session)
Undersøg acceptabiliteten af ​​en forældreunderstøttelsesintervention hos 10 patienter med en uhelbredelig kræft og deres spousal -plejere (kohort A) og 10 patienter med en avanceret kræftdiagnose og deres familieplejere (kohort B).
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag undervisningsmateriale og deltag i videokonferencesessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg muligheden for at implementere en forældrestøtteintervention hos 50 patienter med en uhelbredelig kræftsygdom og deres ægtefælles omsorgspersoner.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0380 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner