Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská podpůrná intervence pro rodiny vyrovnávající se s diagnózou metastatického nebo lokálně recidivujícího solidního nádoru

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Rodičovská podpůrná intervence pro rodiny, které se vyrovnávají s pokročilou diagnózou rakoviny

Tato klinická studie zkoumá přijatelnost a účinek intervence na podporu rodičovství pro rodiny, které se vyrovnávají se solidním nádorem, který se rozšířil do jiných míst v těle (metastatický) nebo se vrátil (recidivující). Program podpory rodičovství může pomoci omezit běžné rodičovské obavy, zlepšit komunikaci mezi rodiči a dětmi o rakovině a zlepšit celkovou psychickou pohodu rodičů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prověřte přijatelnost intervence na podporu rodičovství u 10 pacientů s nevyléčitelným nádorovým onemocněním a jejich manželských pečovatelů. (Pokus 1) II. Prověřit proveditelnost implementace intervence na podporu rodičovství u 50 pacientů s nevyléčitelnou rakovinou a jejich manželských pečovatelů. (Pokus 2) III. Vyhodnoťte počáteční důkazy o účinnosti intervence ve vztahu ke skupině s kontrolou na čekací listině (WLC), pokud jde o psychologické symptomy pacienta a manželského pečovatele (primární výsledek) a obavy týkající se rodičovství a účinnost rodičovství (sekundární výsledky) a využití zdravotní péče pacienta na konci života (výsledek průzkumu) . (Pokus 2) IV. Porozumět zkušenostem pacientů a pečovatelů s použitím kvalitativních metod týkajících se účasti v této studii a prozkoumat vznikající témata jako možné intervenční mediátory/moderátory, které budou zkoumány v budoucím výzkumu. (Zkouška 2)

OBRYS:

ZKOUŠKA 1: Účastníci obdrží vzdělávací materiály (brožuru a video) a zúčastní se 2 týdenních videokonferenčních intervenčních sezení po 45 minutách. Pečovatelé absolvují 2 další týdenní intervenční sezení po 45 minutách.

ZKOUŠKA 2: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci obdrží vzdělávací materiály (brožuru a video) a zúčastní se 2 týdenních intervenčních videokonferenčních sezení po 45 minutách. Pečovatelé absolvují 2 další týdenní intervenční sezení po 45 minutách.

SKUPINA II: Účastníci dostávají standardní péči.

Po dokončení studie jsou účastníci ve zkoušce 1 sledováni v 6. a 12. týdnu a účastníci ve zkoušce 2 jsou sledováni ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathrin Milbury

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být diagnostikováni s metastatickým nebo lokálně recidivujícím solidním maligním nádorem
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí mít alespoň jedno nezaopatřené dítě ve věku od 4 do 12 let, které v současné době žije s rodičem
  • Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti musí mít manželského pečovatele staršího 18 let, který je spolurodičem dítěte (dětí) (tj. ve společné péči) a je ochoten a schopen souhlasit s účastí
  • Pacienti s kognitivními deficity, které by bránily dokončení nástrojů pro self-report, měřeno pomocí Mini Mental State Examination (skóre =< 17)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a pečovatelé, kteří nečtou a nemluví anglicky a kteří nemají přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina II (kontrola pořadníku)
Účastníci dostávají standardní péči.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Skupina I (vzdělávací materiál, videokonference)
Prozkoumejte přijatelnost intervence podpory rodičovství u 10 pacientů s nevyléčitelnou rakovinou a jejich pečovateli manželů (kohorta A) a 10 pacientů s pokročilou diagnózou rakoviny a jejich rodinné pečovateli (kohorta B).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělávací materiály a zúčastněte se videokonferencí
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prověřit proveditelnost implementace intervence na podporu rodičovství u 50 pacientů s nevyléčitelnou rakovinou a jejich manželských pečovatelů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0380 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit