Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в поддержку родителей для семей, справляющихся с диагнозом метастатической или локально рецидивирующей солидной опухоли

17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Вмешательство в поддержку родителей для семей, справляющихся с поздним диагнозом рака

В этом клиническом исследовании изучается приемлемость и эффект вмешательства по поддержке родителей для семей, справляющихся с солидной опухолью, которая распространилась на другие части тела (метастатическая) или вернулась (рецидивирующая). Программа поддержки родителей может помочь уменьшить распространенные родительские опасения, улучшить общение между родителями и детьми о раке и улучшить общее психологическое благополучие родителей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите приемлемость вмешательства по поддержке родителей у 10 пациентов с неизлечимым раком и их супругов, ухаживающих за ними. (Испытание 1) II. Изучить возможность осуществления вмешательства по поддержке родителей у 50 пациентов с неизлечимым раком и их супругов, ухаживающих за ними. (Испытание 2) III. Оценить первоначальные данные об эффективности вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (WLC) в отношении психологических симптомов пациента и супруга/супруги, осуществляющего уход (первичный результат), опасений родителей и эффективности воспитания (вторичные результаты) и обращения пациента за медицинской помощью в конце жизни (EOL) (исследовательский результат). . (Испытание 2) IV. Изучите опыт пациентов и лиц, осуществляющих уход, используя качественные методы участия в этом исследовании, и изучите возникающие темы в качестве возможных посредников/модераторов вмешательства, которые будут изучены в будущих исследованиях. (Испытание 2)

КОНТУР:

ИСПЫТАНИЕ 1: Участники получают учебные материалы (брошюры и видео) и посещают 2 еженедельных интервенционных сеанса видеоконференции продолжительностью 45 минут каждый. Лица, осуществляющие уход, посещают 2 дополнительных еженедельных интервенционных сеанса продолжительностью более 45 минут каждый.

ИСПЫТАНИЕ 2: Участники рандомизируются в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Участники получают учебные материалы (брошюры и видео) и посещают 2 еженедельных интервенционных сеанса видеоконференции продолжительностью 45 минут каждый. Лица, осуществляющие уход, посещают 2 дополнительных еженедельных интервенционных сеанса продолжительностью более 45 минут каждый.

ГРУППА II: Участники получают стандартный уход.

После завершения исследования участники Испытания 1 наблюдались через 6 и 12 недель, а участники Испытания 2 наблюдались через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathrin Milbury
  • Номер телефона: 713-745-2868
  • Электронная почта: kmilbury@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Kathrin Milbury
          • Номер телефона: 713-745-2868
          • Электронная почта: kmilbury@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Kathrin Milbury

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должна быть диагностирована метастатическая или локально рецидивирующая солидная злокачественная опухоль.
  • Пациенты должны быть не моложе 18 лет
  • Пациенты должны иметь хотя бы одного ребенка-иждивенца в возрасте от 4 до 12 лет, который в настоящее время проживает с родителем.
  • Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие
  • Пациенты должны иметь супруга-опекуна старше 18 лет, который является одним из родителей ребенка (детей) (т. е. разделяет опеку) и желает и может дать согласие на участие.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями, которые препятствуют заполнению инструментов самоотчета, измеренных с помощью мини-теста психического состояния (оценка = < 17)

Критерий исключения:

  • Пациенты и лица, осуществляющие уход, которые не читают и не говорят по-английски и не имеют доступа к Интернету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа II (контроль листа ожидания)
Участники получают стандартный уход.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Экспериментальный: Группа I (образовательный материал, видеоконференция)
Изучите приемлемость вмешательства поддержки родителей у 10 пациентов с неизлечимым раком и их супружескими лицами, осуществляющими уход за супружеской, и 10 пациентов с прогрессирующей диагнозом рака и их семейными лицами (когорта B).
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получайте учебные материалы и посещайте сеансы видеоконференцсвязи
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить возможность осуществления вмешательства по поддержке родителей у 50 пациентов с неизлечимым раком и их супругов, ухаживающих за ними.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0380 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться