Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di sostegno alla genitorialità per le famiglie che affrontano diagnosi di tumore solido metastatico o localmente ricorrente

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Intervento di sostegno alla genitorialità per le famiglie che affrontano una diagnosi avanzata di cancro

Questo studio clinico esamina l'accettabilità e l'effetto di un intervento di supporto genitoriale per le famiglie che affrontano un tumore solido che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico) o è tornato (ricorrente). Il programma di sostegno alla genitorialità può aiutare a ridurre le comuni preoccupazioni genitoriali, migliorare la comunicazione tra genitori e figli sul cancro e migliorare il benessere psicologico generale dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare l'accettabilità di un intervento di supporto genitoriale in 10 pazienti con un cancro incurabile e i loro caregiver coniugali. (Prova 1) II. Esaminare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di sostegno alla genitorialità in 50 pazienti con un cancro incurabile e i loro caregiver coniugali. (Prova 2) III. Valutare le prove iniziali dell'efficacia dell'intervento rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa (WLC) per quanto riguarda i sintomi psicologici del paziente e del caregiver del coniuge (risultato primario) e le preoccupazioni genitoriali e l'efficacia genitoriale (risultati secondari) e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria di fine vita (EOL) del paziente (risultato esplorativo) . (Prova 2) IV. Comprendere le esperienze dei pazienti e dei caregiver utilizzando metodi qualitativi per quanto riguarda la partecipazione a questo studio ed esplorare i temi emergenti come possibili mediatori/moderatori di intervento da esaminare nella ricerca futura. (Prova 2)

CONTORNO:

PROVA 1: i partecipanti ricevono materiale didattico (brochure e un video) e partecipano a 2 sessioni settimanali di intervento in videoconferenza della durata di 45 minuti ciascuna. Gli operatori sanitari partecipano a 2 sessioni di intervento settimanali aggiuntive della durata di 45 minuti ciascuna.

PROVA 2: i partecipanti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono materiale didattico (brochure e un video) e partecipano a 2 sessioni settimanali di intervento in videoconferenza della durata di 45 minuti ciascuna. Gli operatori sanitari partecipano a 2 sessioni di intervento settimanali aggiuntive della durata di 45 minuti ciascuna.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono standard di cura.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti alla Prova 1 vengono seguiti a 6 e 12 settimane e i partecipanti alla Prova 2 vengono seguiti a 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathrin Milbury

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti deve essere diagnosticato un tumore maligno solido metastatico o localmente ricorrente
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni
  • I pazienti devono avere almeno un figlio a carico di età compresa tra 4 e 12 anni e attualmente convivente con il genitore
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato
  • I pazienti devono avere una persona che si prende cura del coniuge di età superiore ai 18 anni che sia co-genitore del/i figlio/i (ovvero condivida l'affidamento) e sia disposto e in grado di acconsentire a partecipare
  • Pazienti con deficit cognitivi che impedirebbero il completamento degli strumenti di autovalutazione misurati dal Mini Mental State Examination (punteggio =<17)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e operatori sanitari che non leggono e non parlano inglese e che non hanno accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo II (controllo della lista d'attesa)
I partecipanti ricevono standard di cura.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Sperimentale: Gruppo I (materiale educativo, sessione di videoconferenza)
Esamina l'accettabilità di un intervento di supporto genitoriale in 10 pazienti con un cancro incurabile e i loro caregiver sponsali (coorte A) e 10 pazienti con diagnosi di cancro avanzata e i loro caregiver familiari (coorte B).
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi materiale didattico e partecipa alle sessioni in videoconferenza
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di sostegno alla genitorialità in 50 pazienti con un cancro incurabile e i loro caregiver coniugali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0380 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi