Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderschapsondersteunende interventie voor gezinnen die omgaan met de diagnose van gemetastaseerde of lokaal terugkerende solide tumoren

17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Ouderschapsondersteunende interventie voor gezinnen die omgaan met een geavanceerde diagnose van kanker

Deze klinische proef onderzoekt de aanvaardbaarheid en het effect van een opvoedingsondersteunende interventie voor gezinnen die te maken hebben met een solide tumor die zich heeft verspreid naar andere plaatsen in het lichaam (gemetastaseerd) of is teruggekomen (terugkerend). Een programma voor ouderschapsondersteuning kan helpen om veelvoorkomende zorgen over het ouderschap te verminderen, de communicatie tussen ouders en kinderen over kanker te verbeteren en het algehele psychologische welzijn van ouders te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Onderzoek de aanvaardbaarheid van een opvoedingsondersteunende interventie bij 10 patiënten met ongeneeslijke kanker en hun verzorgers. (Proef 1) II. Onderzoek naar de haalbaarheid van het implementeren van een opvoedingsondersteuningsinterventie bij 50 patiënten met ongeneeslijke kanker en hun verzorgers. (Proef 2) III. Evalueer het eerste bewijs voor de doeltreffendheid van de interventie ten opzichte van de wachtlijstcontrolegroep (WLC) met betrekking tot psychologische symptomen van de patiënt en de partner-verzorger (primair resultaat) en zorgen over het ouderschap en de doeltreffendheid van het ouderschap (secundaire resultaten) en het gebruik van de gezondheidszorg aan het levenseinde van de patiënt (verkennend resultaat) . (Proef 2) IV. Begrijp de ervaringen van patiënten en zorgverleners met behulp van kwalitatieve methoden met betrekking tot deelname aan deze studie en verken opkomende thema's als mogelijke interventiebemiddelaars/moderators die in toekomstig onderzoek moeten worden onderzocht. (proef 2)

OVERZICHT:

PROEF 1: Deelnemers ontvangen educatief materiaal (brochure en een video) en wonen 2 wekelijkse videoconferentie-interventiesessies bij van elk 45 minuten. Mantelzorgers wonen 2 extra wekelijkse interventiesessies bij van elk 45 minuten.

PROEF 2: Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 1 van 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers ontvangen educatief materiaal (brochure en een video) en wonen 2 wekelijkse videoconferentie-interventiesessies bij van elk 45 minuten. Mantelzorgers wonen 2 extra wekelijkse interventiesessies bij van elk 45 minuten.

GROEP II: Deelnemers krijgen standaardzorg.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers aan proef 1 gevolgd na 6 en 12 weken en deelnemers aan proef 2 na 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathrin Milbury

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met een uitgezaaide of lokaal recidiverende solide kwaadaardige tumor
  • Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Patiënten moeten ten minste één kind ten laste hebben tussen de 4 en 12 jaar dat momenteel bij de ouder woont
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten moeten een echtelijke verzorger hebben ouder dan 18 jaar die co-ouder is van het kind (de kinderen) (d.w.z. de voogdij delen) en die bereid en in staat is om toestemming te geven voor deelname
  • Patiënten met cognitieve stoornissen die het invullen van zelfrapportage-instrumenten zouden belemmeren, zoals gemeten door het Mini Mental State Examination (score van =< 17)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en zorgverleners die geen Engels lezen en spreken en geen toegang hebben tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep II (wachtlijstcontrole)
De deelnemers krijgen standaardzorg.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Experimenteel: Groep I (onderwijsmateriaal, videoconferentiesessie)
Onderzoek de aanvaardbaarheid van een opvoedingsinterventie bij 10 patiënten met een ongeneeslijke kanker en hun echtelijke zorgverleners (cohort A) en 10 patiënten met een gevorderde diagnose van kanker en hun mantelzorgers (cohort B).
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Ontvang educatief materiaal en woon videoconferentiesessies bij
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar de haalbaarheid van het implementeren van een opvoedingsondersteuningsinterventie bij 50 patiënten met ongeneeslijke kanker en hun verzorgers.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0380 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren