Vanhemmuustuki perheille, jotka selviytyvät metastaattisen tai paikallisesti toistuvan kiinteän kasvaimen diagnoosista
Vanhemmuuden tukitoimet pitkälle edenneen syöpädiagnoosin kanssa selviytyville perheille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki vanhemmuuden tukitoimenpiteen hyväksyttävyyttä 10 potilaalla, joilla on parantumaton syöpä, ja heidän puolisonsa huoltajiaan. (Kokeilu 1) II. Selvitä vanhemmuuden tukitoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus 50 parantumatonta syöpää sairastavalle potilaalle ja heidän puolisoilleen. (Koe 2) III. Arvioi alustavat todisteet interventioiden tehokkuudesta suhteessa odotuslistakontrolliryhmään (WLC) koskien potilaiden ja puolison omaishoitajien psykologisia oireita (ensisijainen tulos) ja vanhemmuuteen liittyviä huolenaiheita ja vanhemmuuden tehokkuutta (toissijaiset tulokset) ja potilaan loppuelämän (EOL) terveydenhuollon käyttöä (tutkimuksellinen tulos) . (Koe 2) IV. Ymmärtää potilaiden ja omaishoitajien kokemuksia laadullisilla menetelmillä koskien osallistumista tähän tutkimukseen ja tutkia esiin nousevia teemoja mahdollisina interventiovälittäjinä/moderaattoreina, joita tarkastellaan tulevassa tutkimuksessa. (Kokeilu 2)
YHTEENVETO:
KOE 1: Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja (esitteen ja videon) ja osallistuvat kahteen viikoittaiseen videokonferenssiin, joka kestää yli 45 minuuttia. Omaishoitajat osallistuvat 2 ylimääräiseen viikoittaiseen interventioistuntoon, joista kukin on yli 45 minuuttia.
KOE 2: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja (esitteen ja videon) ja osallistuvat kahteen viikoittaiseen videokonferenssiin, joka kestää 45 minuuttia. Omaishoitajat osallistuvat 2 ylimääräiseen viikoittaiseen interventioistuntoon, joista kukin on yli 45 minuuttia.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Tutkimuksen päätyttyä kokeen 1 osallistujia seurataan viikolla 6 ja 12 ja kokeen 2 osallistujia seurataan 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathrin Milbury
- Puhelinnumero: 713-745-2868
- Sähköposti: kmilbury@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Milbury
- Puhelinnumero: 713-745-2868
- Sähköposti: kmilbury@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Kathrin Milbury
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on diagnosoitava metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva kiinteä pahanlaatuinen kasvain
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaalla on oltava vähintään yksi huollettavana oleva 4–12-vuotias lapsi, joka asuu tällä hetkellä vanhemman luona
- Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus
- Potilaalla on oltava yli 18-vuotias puolison hoitaja, joka on lapsen/lasten yhteisvanhemmista (eli jakaa huoltajuuden) ja on halukas ja kykenevä suostumaan osallistumiseen.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka estäisivät itseraportointilaitteiden suorittamisen Mini Mental State Examination -tutkimuksella mitattuna (pisteet = < 17)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja hoitajat, jotka eivät lue ja puhu englantia ja joilla ei ole pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä II (jonolistan hallinta)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (koulutusmateriaali, videokonferenssiistunto)
Tutki vanhemmuuden tukitoimenpiteen hyväksyttävyyttä 10 potilaalla, joilla on parantumaton syöpä ja heidän avioliitto -hoitajansa (kohortti A) ja 10 potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpädiagnoosi ja heidän perheensä hoitajat (kohortti B).
|
Apututkimukset
Vastaanota koulutusmateriaaleja ja osallistu videoneuvotteluihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä vanhemmuuden tukitoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus 50 parantumatonta syöpää sairastavalle potilaalle ja heidän puolisoilleen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0380 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .