Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrastödsintervention för familjer som hanterar metastaserad eller lokalt återkommande diagnos av solida tumörer

5 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Föräldrastödsinsatser för familjer som klarar av en avancerad cancerdiagnos

Denna kliniska prövning undersöker acceptansen och effekten av en föräldrastödsinsats för familjer som hanterar solid tumör som har spridit sig till andra platser i kroppen (metastaserande) eller har kommit tillbaka (återkommande). Föräldrastödsprogram kan hjälpa till att minska vanliga föräldraproblem, förbättra kommunikationen mellan föräldrar och barn om cancer och förbättra föräldrars övergripande psykologiska välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Undersök acceptansen av en föräldrastödsintervention hos 10 patienter med obotlig cancer och deras vårdgivare. (Försök 1) II. Undersök möjligheten att genomföra en föräldrastödsinsats hos 50 patienter med obotlig cancer och deras vårdgivare. (Försök 2) III. Utvärdera de initiala bevisen för interventionseffektivitet i förhållande till väntelistkontrollgruppen (WLC) angående patientens och makars psykologiska symtom (primärt resultat) och föräldraproblem och föräldraskapseffekt (sekundära resultat) och patientens användning av sjukvård i slutet av livet (EOL) (utredande resultat) . (Försök 2) IV. Förstå patienters och vårdgivares erfarenheter med kvalitativa metoder avseende deltagande i denna studie och utforska framväxande teman som möjliga interventionsförmedlare/moderatorer som ska undersökas i framtida forskning. (försök 2)

SKISSERA:

PRÖVNING 1: Deltagarna får utbildningsmaterial (broschyr och en video) och deltar i 2 veckovisa videokonferensinterventionssessioner över 45 minuter vardera. Vårdgivare deltar i ytterligare 2 interventionssessioner per vecka över 45 minuter vardera.

PRÖVNING 2: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna får utbildningsmaterial (broschyr och en video) och deltar i 2 veckovisa videokonferensinterventionssessioner över 45 minuter vardera. Vårdgivare deltar i ytterligare 2 interventionssessioner per vecka över 45 minuter vardera.

GRUPP II: Deltagarna får standardvård.

Efter avslutad studie följs deltagare i försök 1 upp vid 6 och 12 veckor och deltagare i försök 2 följs upp vid 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathrin Milbury

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste diagnostiseras med en metastaserande eller lokalt återkommande solid malign tumör
  • Patienterna måste vara minst 18 år gamla
  • Patienter måste ha minst ett beroende barn mellan 4 och 12 år och som för närvarande bor hos föräldern
  • Patienter måste kunna lämna informerat samtycke
  • Patienter måste ha en vårdnadshavare över 18 år som är medförälder till barnet (dvs. delar vårdnaden) och som vill och kan samtycka till att delta
  • Patienter med kognitiva brister som skulle hindra fullbordandet av självrapporteringsinstrument mätt med Mini Mental State Examination (poäng =<17)

Exklusions kriterier:

  • Patienter och vårdgivare som inte läser och talar engelska och som inte har tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (utbildningsmaterial, videokonferenssession)
Deltagarna får utbildningsmaterial (broschyr och en video) och deltar i 2 veckovisa videokonferensinterventionssessioner över 45 minuter vardera. Vårdgivare deltar i ytterligare 2 interventionssessioner per vecka över 45 minuter vardera.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot utbildningsmaterial och delta i videokonferenssessioner
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Aktiv komparator: Grupp II (väntelistkontroll)
Deltagarna får standardvård.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök möjligheten att genomföra en föräldrastödsinsats hos 50 patienter med obotlig cancer och deras vårdgivare.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0380 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande malignt fast neoplasma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera