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Elternunterstützungsintervention für Familien, die mit der Diagnose eines metastasierten oder lokal wiederkehrenden soliden Tumors zurechtkommen

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Elternunterstützungsintervention für Familien, die mit einer fortgeschrittenen Krebsdiagnose zurechtkommen

Diese klinische Studie untersucht die Akzeptanz und Wirkung einer Elternunterstützungsmaßnahme für Familien, die mit einem soliden Tumor zu kämpfen haben, der sich an andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (metastasierend) oder erneut aufgetreten ist (wiederkehrend). Ein Elternunterstützungsprogramm kann dazu beitragen, häufige Elternsorgen zu reduzieren, die Kommunikation zwischen Eltern und Kindern über Krebs zu verbessern und das allgemeine psychische Wohlbefinden der Eltern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Akzeptanz einer Elternunterstützungsmaßnahme bei 10 Patienten mit einer unheilbaren Krebserkrankung und ihren ehelichen Betreuern. (Versuch 1) II. Untersuchen Sie die Machbarkeit der Implementierung einer Elternunterstützungsmaßnahme bei 50 Patienten mit einer unheilbaren Krebserkrankung und ihren ehelichen Betreuern. (Versuch 2) III. Bewerten Sie die anfänglichen Belege für die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC) in Bezug auf die psychologischen Symptome des Patienten und seiner Ehepartner (primäres Ergebnis) sowie Erziehungsbedenken und Erziehungswirksamkeit (sekundäre Ergebnisse) und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung am Lebensende (EOL) des Patienten (exploratives Ergebnis). . (Versuch 2) IV. Verstehen Sie die Erfahrungen der Patienten und Betreuer mithilfe qualitativer Methoden in Bezug auf die Teilnahme an dieser Studie und erkunden Sie neue Themen als mögliche Interventionsmediatoren/Moderatoren, die in zukünftigen Forschungen untersucht werden sollen. (Versuch 2)

UMRISS:

VERSUCH 1: Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien (Broschüre und ein Video) und nehmen an zwei wöchentlichen Videokonferenz-Interventionssitzungen über jeweils 45 Minuten teil. Betreuer nehmen an zwei zusätzlichen wöchentlichen Interventionssitzungen über jeweils 45 Minuten teil.

VERSUCH 2: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien (Broschüre und ein Video) und nehmen an zwei wöchentlichen Videokonferenz-Interventionssitzungen über jeweils 45 Minuten teil. Betreuer nehmen an zwei zusätzlichen wöchentlichen Interventionssitzungen über jeweils 45 Minuten teil.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer von Versuch 1 nach 6 und 12 Wochen und die Teilnehmer von Versuch 2 nach 12 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathrin Milbury

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss ein metastasierter oder lokal rezidivierender solider bösartiger Tumor diagnostiziert werden
  • Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten müssen mindestens ein unterhaltsberechtigtes Kind im Alter zwischen 4 und 12 Jahren haben, das derzeit beim Elternteil lebt
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten müssen einen ehelichen Betreuer haben, der mindestens 18 Jahre alt ist und das Kind bzw. die Kinder gemeinsam erzieht (d. h. das Sorgerecht teilt) und bereit und in der Lage ist, der Teilnahme zuzustimmen
  • Patienten mit kognitiven Defiziten, die das Ausfüllen von Selbstberichtsinstrumenten, gemessen durch die Mini-Mental-State-Prüfung, behindern würden (Punktzahl =< 17)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Betreuer, die kein Englisch lesen und sprechen und keinen Zugang zum Internet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe II (Wartelistenkontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Gruppe I (Bildungsmaterial, Videokonferenzsitzung)
Untersuchen Sie die Akzeptanz einer Intervention für Elternunterstützung bei 10 Patienten mit unheilbarem Krebs und ihrer Ehegattenbetreuer (Kohorte A) und 10 Patienten mit fortgeschrittener Krebsdiagnose und ihrer Familienbetreuer (Kohorte B).
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Lehrmaterialien und nehmen Sie an Videokonferenzsitzungen teil
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Machbarkeit der Implementierung einer Elternunterstützungsmaßnahme bei 50 Patienten mit einer unheilbaren Krebserkrankung und ihren ehelichen Betreuern.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0380 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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